Validaciones en la industria farmacéutica

Introducción

La calidad de un producto se consigue gracias al proceso controlado de todas las fases de la producción, exigencia que implica garantizar que todas las actividades se realizan de forma adecuada y cumpliendo los parámetros de calidad previamente establecidos. Este grado de seguridad lo dan los procesos que se encuentran validado.

Dirigido a:

El curso está dirigido a profesionales que laboren en las áreas de producción, control de calidad, aseguramiento de calidad, director técnico y validaciones,

Beneficios

Conocerás las actividades a realizar en los procesos de validaciones.
Se abordará herramientas de identificación atributos críticos de calidad y parámetro de procesos críticos.
Serás capaz de realizar análisis de riesgo aplicado a los procesos de validaciones.
Aprenderás a realizar control estadístico de proceso aplicado a las validaciones.

Temario:

Introducción al estudio de las validaciones
Conceptos y generalidades
Definición de validación
Calificación y Validación
Principios básicos de la validación
Consideraciones preliminares de la validación
Organización
Tipos de Validación
Protocolo de Validación
Planificación de los estudios de Validación
Beneficios de la Validación
Actividades previas a la Validación
Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
Análisis de riesgo
Revalidación

Expositor:

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Fechas / Horario:

28 y 29 de mayo del 2022
De 09:00 a 11:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.

Duración:

06 horas
Modalidad on line en tiempo sincrónica: Vía Zoom

Incluye:

Certificado de participación e información técnica sobre calificaciones y validaciones

Inversión

USD$ 39

S/ 150