Curso Internacional: Validación de Procesos de Esterilización y Despirogenización mediante Calor Seco

Introducción

Este curso proporciona capacitación activa sobre la ciencia de la esterilización y despirogenización (biológica y ciencia térmica) en equipos térmicos calificados.

Los procesos de esterilización y despirogenización por calor seco realizado en hornos y túneles se requiere ser validado con la finalidad de asegurar que el proceso es capaz de cumplir con los criterios de aceptación establecidos.

El presente curso enfoca las validaciones de proceso de esterilización y despirogenización mediante calor seco basándose en los estándares internacionales de referencia; por ejemplo: USP, informe técnico N° 3 de la Parenteral Drug Asociation (PDA), etc.

Beneficios

  • Conocerás referencias para calificación de Hornos
  • Desarrollaras la Calificación física y biológica de los procesos de esterilización y despirogenización
  • Aprenderás a calcular los valores FH.
  • Seleccionarás el bioindicador más adecuado.

Temario

  • Diseño de Hornos.
  • Esterilización y despirogenización Valor D, Valor Z, FH y sus aplicaciones.
  • Diseño del ciclo.
  • Métodos de validación: “overkill”
  • Calificación de instalación (CI).
  • Calificación de operación (CO).
  • Calificación del desempeño (CD): físico y biológico.
  • Análisis e interpretación de resultados.

Fechas / Horario

Lunes 12 y miércoles 14 de diciembre del 2022

De 20:00 a 22:00 h.

Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).

Otros países según zona horaria.

Inversión

USD$ 39

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Expositor

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 22 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas en el Perú. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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