Curso: Validación de procesos de esterilización y despirogenización mediante calor seco

05; 07 y 12 de diciembre del 2023

Presentación

Este curso ofrece capacitación activa sobre la ciencia de la esterilización y despirogenización, tanto desde una perspectiva biológica como térmica, aplicada a equipos de calor seco.

Los procesos de esterilización y despirogenización por calor seco, que se llevan a cabo en hornos y túneles, requieren validación para garantizar que cumplan con los criterios de aceptación establecidos.

Nuestro curso se centra en la validación de estos procesos de esterilización y despirogenización por calor seco, siguiendo los estándares internacionales de referencia, como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y el informe técnico N° 3 de la Parenteral Drug Association (PDA).

Beneficios

  • Adquirirás conocimiento sobre las referencias para la calificación de hornos.»
  • Desarrollarás habilidades en la calificación física y biológica de los procesos de esterilización y despirogenización.»
  • Aprenderás a calcular los valores FH (Factor de Letalidad).»
  • Seleccionarás el bioindicador más apropiado para el proceso.

Temario

  • Diseño de Hornos.
  • Esterilización y despirogenización Valor D, Valor Z, FH y sus aplicaciones.
  • Diseño del ciclo.
  • Métodos de validación: “overkill
  • Calificación de instalación (CI).
  • Calificación de operación (CO).
  • Calificación del desempeño (CD): físico y biológico.
  • Análisis e interpretación de resultados.

Expositor

Q.F. Msc. Ricardo J. Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras.

Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.

Fecha / Horario

  • Fechas: 05; 07 y 12 de diciembre del 2023
  • Martes y jueves de 20:00h a 22:00 h (zona horaria GMT – 5)
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
  • Otros países según zona horaria

Inversión

S/.  290.00

(USD$ 79)

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye: Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Método de pago

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N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
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