Curso Internacional: Validación de hoja de cálculo en el sector farmacéutico

10; 11; 17; 18; 25 de junio y 01 de julio del 2023

Presentación

Las hojas de cálculo son fáciles de crear, flexibles y su uso es tan común que casi pasan desapercibidas. Las hojas de cálculo o más conocidas como hojas Excel se pueden usar en entornos de BPM, BPL, etc. Las entidades sanitarias esperan que se implementen medidas para garantizar que los datos estén controlados y protegidos.

Esto incluye protección con contraseña para garantizar que solo las personas autorizadas puedan acceder a los datos, audit trails para rastrear los cambios en los datos del sistema y seguridad a nivel de usuario para garantizar que los usuarios del sistema solo realicen las acciones para las que están autorizados.

Beneficios

  • Aprenderás a clasificar tus hojas de cálculo
  • Conocerás los pasos a seguir para validar las hojas de cálculo
  • Serás capaz de realizar programación en macros para darle principios de integridad de datos a tus hojas de cálculo

Temario

  • Integridad de datos
  • Requerimiento de usuario
  • Análisis de riesgo
  • Diseño de la hoja de cálculo según BPx
  • Inventario de hojas de cálculo con impacto en BPx
  • Clasificación de hojas de cálculo
  • Calificación de instalación 
  • Introducción a macros en Excel
  • Programación de control de acceso en Excel
  • Programación Audit trial
  • Programación Asignación de roles
  • Protección contra eliminación de hoja de cálculo, control de hojas impresas, protección de archivos.
  • Calificación de operación
  • Calificación de desempeño
  • Reporte final

Expositores

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de calificaciones, validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Ing. Juan Pablo Tapia

Ingeniero de sistemas, egresado de la Universidad Peruanas de Ciencias Aplicadas (UPC), con estudios en administración de base datos en la Universidad Nacional de Ingeniería y análisis de sistemas computarizados, con experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP. Encargado de la gestión de infraestructura y tecnologías de la información en laboratorios B. Braun Medical Perú conforma el grupo de trabajo de VSC. Cuenta con capacitación internacional en Validación de Sistemas computarizados.

Lic. Javier Rodríguez Calzado 

Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH. Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéutica. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones interlaboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 1704.

 Fecha / Horario
  • Fechas: 10; 11; 17; 18; 25 de junio y 01 de julio del 2023

  • Sábados y domingo de 9:00h a 11:00 h (zona horaria GMT – 5)

  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá

  • Otros países según zona horaria

Inversión

  • S/.  580

  • USD $ 149

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye: Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Método de pago

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N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
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