La validación y verificación de ensayos microbiológicos es crucial en la industria farmacéutica, ya que asegura la confiabilidad y precisión de los resultados de las pruebas microbiológicas, lo que a su vez garantiza la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y las normativas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es fundamental para mantener la integridad y calidad de los productos.
Este curso-taller busca ayudar a los profesionales de la industria farmacéutica a comprender y aplicar las pautas de validación y verificación de ensayos microbiológicos. Esto puede incluir temas como la definición de criterios de aceptación, la identificación de variables críticas, el diseño de experimentos, la recopilación de datos, el análisis de datos y la elaboración de informes de validación.
La calidad y seguridad de los productos farmacéuticos son de suma importancia para la salud pública, por lo que la capacitación en este ámbito es esencial para garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios y la satisfacción de los requisitos del mercado.
SESIÓN 1:
SESIÓN 2:
TALLER.EJEMPLO.
SESIÓN 3:
SESION 4:
Bióloga, graduada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos y afines. Ha desempeñado roles significativos en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA.
Ha recibido entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos a través del programa «Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure,» en AMMAN, JORDANIA. Ha implementación Buenas Prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos y la Transferencia Tecnológica de métodos.
Actualmente, es consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología, siguiendo las pautas establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
S/. 339
USD 89
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