¿A qué nos referimos cuando mencionamos una "sala limpia?"
Se denomina sala limpia a aquellos recintos donde es posible medir y mantener un nivel de limpieza controlado.
Dicho control requiere de la instalación de sistemas HVAC que por sus siglas en inglés significa "High Ventilation Air Conditioning".
El término HVAC, es utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que calientan, enfrían, secan y/o humidifican el aire introduciéndose en el espacio considerado con el objetivo de lograr un aire de mayor calidad, en comparación al aire ambiental.
El sistema HAVC (ver figura 1) consiste en:
Una unidad manejadora de aire (UMA) con ventiladores, motores, clamps o rejas de regulación de aire, sistemas de calefacción y/o refrigeración, ductos y difusores.
Termostatos
Sistemas de deshumidificación
Prefiltros y filtros terminales HEPA o ULPA (ver figura 2)
La calidad del aire obtenido del tratamiento por sistemas HVAC, se determina a través de la medición o conteo de las partículas contenidas
¿Qué equipos se emplean para clasificar salas limpias?
Los contadores de partículas en aire o LAPS, son equipos compuestos por una bomba interna que crea vacío empujando el aire a muestrear, a través de un loop controlado para mantener un flujo de volumen fijo medido en litros/minuto.
Su principio de funcionamiento es simple: el aire muestreado se moviliza hacia la cámara donde cualquier partícula presente en la muestra de aire será incidida por un láser. La energía dispersada por la partícula es captada en un colector óptico que lo convierte en un pulso de voltaje. La amplitud del voltaje registrado es proporcional al diámetro de la partícula (típicamente 0.5; 1; 5 y 10 µm).
El contador de partículas adecuado se elegirá en función de lo que se desea clasificar. Aunque el principio básico de funcionamiento sea el mismo para todos, puede variar el volumen de muestra que se obtiene por minuto. Es importante considerar que existe un volumen establecido con el cual se debe clasificar áreas ISO 5 (grado A en industria farmacéutica). Para el resto de las áreas no existe un volumen de muestra mínimo establecido. Con lo cual, dependiendo el volumen de muestra que permita el contador utilizado, irá variando la cantidad de tiempo en el cual dicha muestra puede ser obtenida
Trabajos a realizar
Revisión de requerimiento de usuario
Revisión de análisis de riesgo
Revisión del reporte la calificación del diseño
Revisión de instalación de equipo, servicio y documentación,
Revisión del plan de mantenimiento preventivo y procedimientos
Revisión del plano de distribución de ductos y planos de UMA
Revisión del reporte de prueba de los ductos de aire
Revisión de plano de distribución de ductos
Revisión del plano del sistema HVAC
Revisión de la calibración de instrumentos críticos etc.
Verificación de manómetro diferencial
Elaboración de reporte de calificación de instalación
Ensayos de Verificación de integridad y estanqueidad en filtros
Verificación de la presión diferencial del filtro HEPA
Ensayos de Determinación del Caudal de aire y tasa de renovaciones/hora
Conteo de partículas en condiciones de reposo:
Ensayo de Recuperación
Determinación de la Presión diferencial
Ensayo de prueba de humo para verificar direccionalidad de flujo
Ensayos de determinación de la temperatura
Ensayos de determinación de la humedad relativa
Ensayos de determinación del Nivel de Luminosidad
Ensayo de determinación del Nivel de Ruido
Equipamientos
Anemómetro de hilo caliente
Contador de partículas
Datalogger Tº/Hr%
Luxómetro
Sonómetro
Generador de humo
Balómetro
Instrumentos de 25 l/m y 2 l/m.
Manómetro de presión diferencial
Generador de aerosol PAO
Fotómetros
Salas limpias
Área: Salud, biotecnología, farmacéutica, alimentos, veterinaria, microelectrónica, aeronáutica y a fines que requieren controlar la calidad de aire en sus procesos productivos o de control de calidad dentro de un sistema gestión de calidad.
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