Calificaciones y Validaciones

Realizamos servicio de Calificación de instalación (CI), calificación de operación (CO) y calificación de desempeño (CD) de equipos que se utilizan en la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y afines, asimismo, realizamos validaciones de procesos, validaciones de limpieza, validaciones de técnicas analíticas, validación sistemas computarizados, validaciones de sistemas de apoyo crítico de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura (BPM) y Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

  • Autoclaves – Validación de procesos de esterilización
  • Hornos – Validación de procesos de esterilización y despirogenización
  • Estufas
  • Refrigeradoras
  • Cámara de estabilidad de medicamentos
  • Cámaras frías
  • Baño María
  • Cabinas de flujo laminar
  • Cabinas de bioseguridad
  •  Tanques de manufactura
  • Envasadoras de polvos, cremas, líquidos
  • Granuladores
  • Secadores de lecho fluido
  • Secadores de lecho estático
  • Tableteadoras
  • Mezcladoras
  • Blisteras
  • Etiquetadoras
  • Equipos de impresión de lote, fecha de expira
  • Validación de plantas de tratamiento de agua purificada y WFI
  • Validación de sistema de aire comprimido de uso crítico
  • Validación de procesos de manufactura
  • Validación de procesos de limpieza
  • Validación de sistemas computarizados
  • Validación de técnicas analíticas

Para realizar los servicios de Calificaciones y validaciones seguimos las referencias de la ISPE, PDA, OMS, FDA, ISO, etc.

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