Calificaciones y Validaciones
- 12 abril, 2018
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Realizamos servicio de Calificación de instalación (CI), calificación de operación (CO) y calificación de desempeño (CD) de equipos que se utilizan en la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y afines, asimismo, realizamos validaciones de procesos, validaciones de limpieza, validaciones de técnicas analíticas, validación sistemas computarizados, validaciones de sistemas de apoyo crítico de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura (BPM) y Buenas prácticas de laboratorio (BPL)
- Autoclaves – Validación de procesos de esterilización
- Hornos – Validación de procesos de esterilización y despirogenización
- Estufas
- Refrigeradoras
- Cámara de estabilidad de medicamentos
- Cámaras frías
- Baño María
- Cabinas de flujo laminar
- Cabinas de bioseguridad
- Tanques de manufactura
- Envasadoras de polvos, cremas, líquidos
- Granuladores
- Secadores de lecho fluido
- Secadores de lecho estático
- Tableteadoras
- Mezcladoras
- Blisteras
- Etiquetadoras
- Equipos de impresión de lote, fecha de expira
- Validación de plantas de tratamiento de agua purificada y WFI
- Validación de sistema de aire comprimido de uso crítico
- Validación de procesos de manufactura
- Validación de procesos de limpieza
- Validación de sistemas computarizados
- Validación de técnicas analíticas
Para realizar los servicios de Calificaciones y validaciones seguimos las referencias de la ISPE, PDA, OMS, FDA, ISO, etc.
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