Capacitaciones in house

EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

Objetivos:

Los cursos de capacitación “IN HOUSE” tiene como finalidad dar un servicio personalizado a los participantes. Asimismo, desarrollar casos prácticos y ejemplos relacionados a las actividades de las empresas.

Los cursos se desarrollan basadas en normativas y guías del sector farmacéutico, nacionales e internacionales, y afines, entre ellos:

• Documentos técnicos de la comunidad europea
• Información técnicos en Buenas Prácticas de manufactura de la OMS
• Informes técnicos de la International community harmonization (ICH)
• Guías de la international Society pharmaceutical inggeniery (ISPE)
• Informes técnicos de la parenteral Drug Asociation (PDA)
• Monografías generales de la farmacopea de los EE. UU (USP)
• Buenas prácticas de manufactura (DIGEMID)
• Buenas Practicas de Laboratorio (DIGEMID)

Beneficios:

• Las clases se desarrollan en las instalaciones del cliente
• Aprendizaje basado en desarrollo de casos prácticos y participación activa de los alumnos

 Expositores

Con amplia experiencia y conocimiento en los temas a desarrollar

CURSOS:

Validaciones

• Validaciones de proceso de manufactura
• Validación de proceso de limpieza
• Diseño y Validación de planta de tratamiento de agua
• Diseño y calificación de salas limpias
• Estadística aplicada a las validaciones de procesos
• Análisis de riesgo aplicado a los procesos de calificaciones y validaciones
• Validación de aire comprimido de uso crítico
• Validación de procesos de esterilización por calor húmedo
• Validación de procesos de esterilización y despirogenización por calor seco
• Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad y producción.
• Calificación de equipos

 Aseguramiento de calidad

• Gestión de riesgo de calidad según ICHQ9
• Sistemas de gestión de calidad según ICH Q10
• Sistema CAPA y Análisis de causa raíz
• Auditorias internas en Buenas Prácticas de Manufactura
• Buenas prácticas de manufactura (BPM)
• Control de cambios
• Atención de Quejas
• Buenas prácticas de laboratorio (BPL)
• ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad
• Auditor interno
• ISO 17025:2017 Laboratorios de calibración y ensayo

 Laboratorio fisicoquímico

• Control estadístico de proceso
• Calibración de material de vidrio
• Análisis por espectrofotometría liquida HPLC
• Validación de métodos analíticos
• Análisis estadístico en las validaciones de métodos analíticos
• Estudio de estabilidad de medicamentos
• Análisis estadístico en los estudios de estabilidades
• Tablas de muestreo: por atributos y variables

Laboratorios Microbiológicos

• Buenas Prácticas en laboratorio de microbiología
• Control de Calidad Microbiológico para Medicamentos
• Validación de ensayos microbiológicos
• Análisis estadísticos en las validaciones de ensayos microbiológicos
• Requisitos de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) aplicados a los Ensayos microbiológicos
• Optimas prácticas de laboratorio microbiológico, acorde a la USP
• Formas de esterilización para artículos farmacopeicos acorde a la USP, PDA, OMS.
• Estudios de evaluación de desinfectantes
• Estudios de eficacia antimicrobiana

Producción

• Projectos Lean

Otros:

• Desarrollo de productos nuevo
• Estadística descriptiva y diferencial
• Minitab para procesamiento estadísticos de datos
• Farmacovigilancia
• Calibración de termo higrómetros
• Calibración de manómetros
• Calibración de balanzas
• Calibración de medios isotérmicos

Otros temas a ser solicitados por el cliente

NOTA:   El cliente proporcionará la sala de capacitación, equipo multimedia

Solicitar cotización a email: ventas.korval@korval.com.pe