Capacitaciones in house

EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

Objetivos:

Los cursos de capacitación “IN HOUSE” tiene como finalidad dar un servicio personalizado a los participantes. Asimismo, desarrollar casos prácticos y ejemplos relacionados a las actividades de las empresas.

Los cursos se desarrollan basadas en normativas y guías del sector farmacéutico, nacionales e internacionales, y afines, entre ellos:

  • Documentos técnicos de la comunidad europea
  • Información técnicos en Buenas Prácticas de manufactura de la OMS
  • Informes técnicos de la International community harmonization (ICH)
  • Guías de la international Society pharmaceutical inggeniery (ISPE)
  • Informes técnicos de la parenteral Drug Asociation (PDA)
  • Monografías generales de la farmacopea de los EE. UU (USP)
  • Buenas prácticas de manufactura (DIGEMID)
  • Buenas Practicas de Laboratorio (DIGEMID)

Beneficios:

  • Las clases se desarrollan en las instalaciones del cliente
  • Aprendizaje basado en desarrollo de casos prácticos y participación activa de los alumnos

 Expositores

Con amplia experiencia y conocimiento en los temas a desarrollar

CURSOS:

Validaciones

  • Validaciones de proceso de manufactura
  • Validación de proceso de limpieza
  • Diseño y Validación de planta de tratamiento de agua
  • Diseño y calificación de salas limpias
  • Estadística aplicada a las validaciones de procesos
  • Análisis de riesgo aplicado a los procesos de calificaciones y validaciones
  • Validación de aire comprimido de uso crítico
  • Validación de procesos de esterilización por calor húmedo
  • Validación de procesos de esterilización y despirogenización por calor seco
  • Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad y producción.
  • Calificación de equipos

 Aseguramiento de calidad

  • Gestión de riesgo de calidad según ICHQ9
  • Sistemas de gestión de calidad según ICH Q10
  • Sistema CAPA y Análisis de causa raíz
  • Auditorias internas en Buenas Prácticas de Manufactura
  • Buenas prácticas de manufactura (BPM)
  • Control de cambios
  • Atención de Quejas
  • Buenas prácticas de laboratorio (BPL)
  • ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad
  • Auditor interno
  • ISO 17025:2017 Laboratorios de calibración y ensayo

 Laboratorio fisicoquímico

  • Control estadístico de proceso
  • Calibración de material de vidrio
  • Análisis por espectrofotometría liquida HPLC
  • Validación de métodos analíticos
  • Análisis estadístico en las validaciones de métodos analíticos
  • Estudio de estabilidad de medicamentos
  • Análisis estadístico en los estudios de estabilidades
  • Tablas de muestreo: por atributos y variables

Laboratorios Microbiológicos

  • Buenas Prácticas en laboratorio de microbiología
  • Control de Calidad Microbiológico para Medicamentos
  • Validación de ensayos microbiológicos
  • Análisis estadísticos en las validaciones de ensayos microbiológicos
  • Requisitos de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) aplicados a los Ensayos microbiológicos
  • Optimas prácticas de laboratorio microbiológico, acorde a la USP
  • Formas de esterilización para artículos farmacopeicos acorde a la USP, PDA, OMS.
  • Estudios de evaluación de desinfectantes
  • Estudios de eficacia antimicrobiana

Producción

  • Projectos Lean

Otros:

  • Desarrollo de productos nuevo
  • Estadística descriptiva y diferencial
  • Minitab para procesamiento estadísticos de datos
  • Farmacovigilancia
  • Calibración de termo higrómetros
  • Calibración de manómetros
  • Calibración de balanzas
  • Calibración de medios isotérmicos

Otros temas a ser solicitados por el cliente

NOTA:   El cliente proporcionará la sala de capacitación, equipo multimedia

Solicitar cotización a email: ventas.korval@korval.com.pe