Capacitaciones in house
- 12 abril, 2018
- Posted by: admin
- Categoría:
EN EL SECTOR FARMACÉUTICO
Objetivos:
Los cursos de capacitación “IN HOUSE” tiene como finalidad dar un servicio personalizado a los participantes. Asimismo, desarrollar casos prácticos y ejemplos relacionados a las actividades de las empresas.
Los cursos se desarrollan basadas en normativas y guías del sector farmacéutico, nacionales e internacionales, y afines, entre ellos:
- Documentos técnicos de la comunidad europea
- Información técnicos en Buenas Prácticas de manufactura de la OMS
- Informes técnicos de la International community harmonization (ICH)
- Guías de la international Society pharmaceutical inggeniery (ISPE)
- Informes técnicos de la parenteral Drug Asociation (PDA)
- Monografías generales de la farmacopea de los EE. UU (USP)
- Buenas prácticas de manufactura (DIGEMID)
- Buenas Practicas de Laboratorio (DIGEMID)
Beneficios:
- Las clases se desarrollan en las instalaciones del cliente
- Aprendizaje basado en desarrollo de casos prácticos y participación activa de los alumnos
Expositores
Con amplia experiencia y conocimiento en los temas a desarrollar
CURSOS:
Validaciones
- Validaciones de proceso de manufactura
- Validación de proceso de limpieza
- Diseño y Validación de planta de tratamiento de agua
- Diseño y calificación de salas limpias
- Estadística aplicada a las validaciones de procesos
- Análisis de riesgo aplicado a los procesos de calificaciones y validaciones
- Validación de aire comprimido de uso crítico
- Validación de procesos de esterilización por calor húmedo
- Validación de procesos de esterilización y despirogenización por calor seco
- Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad y producción.
- Calificación de equipos
Aseguramiento de calidad
- Gestión de riesgo de calidad según ICHQ9
- Sistemas de gestión de calidad según ICH Q10
- Sistema CAPA y Análisis de causa raíz
- Auditorias internas en Buenas Prácticas de Manufactura
- Buenas prácticas de manufactura (BPM)
- Control de cambios
- Atención de Quejas
- Buenas prácticas de laboratorio (BPL)
- ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad
- Auditor interno
- ISO 17025:2017 Laboratorios de calibración y ensayo
Laboratorio fisicoquímico
- Control estadístico de proceso
- Calibración de material de vidrio
- Análisis por espectrofotometría liquida HPLC
- Validación de métodos analíticos
- Análisis estadístico en las validaciones de métodos analíticos
- Estudio de estabilidad de medicamentos
- Análisis estadístico en los estudios de estabilidades
- Tablas de muestreo: por atributos y variables
Laboratorios Microbiológicos
- Buenas Prácticas en laboratorio de microbiología
- Control de Calidad Microbiológico para Medicamentos
- Validación de ensayos microbiológicos
- Análisis estadísticos en las validaciones de ensayos microbiológicos
- Requisitos de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) aplicados a los Ensayos microbiológicos
- Optimas prácticas de laboratorio microbiológico, acorde a la USP
- Formas de esterilización para artículos farmacopeicos acorde a la USP, PDA, OMS.
- Estudios de evaluación de desinfectantes
- Estudios de eficacia antimicrobiana
Producción
- Projectos Lean
Otros:
- Desarrollo de productos nuevo
- Estadística descriptiva y diferencial
- Minitab para procesamiento estadísticos de datos
- Farmacovigilancia
- Calibración de termo higrómetros
- Calibración de manómetros
- Calibración de balanzas
- Calibración de medios isotérmicos
Otros temas a ser solicitados por el cliente
NOTA: El cliente proporcionará la sala de capacitación, equipo multimedia
Solicitar cotización a email: ventas.korval@korval.com.pe