La validación de limpieza es un tema tradicional en la industria farmacéutica, no obstante, es uno de los puntos recurrentes en las observaciones de las agencias regulatorias.
En el curso se hará una revisión de la metodología en la validación de limpieza, y la aplicación del análisis de riesgo durante el desarrollo.
Se desarrollará casos prácticos durante el desarrollo del curso.
El curso está dirigido a profesionales que laboren en las áreas de producción, control de calidad, aseguramiento de calidad, validaciones,
Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)
Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS , ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.
Sábado y Domingo de 09:00 am a 11:00 am
15; 16, 22, 23, 29 y 30 de octubre
Horario: Según zona horaria
9:00 a 11:00 a.m GMT – 5 (Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá)
Otros países según zona horaria.
