Del 03 de diciembre del 2022 al 26 febrero del 2023De acuerdo a las BPM, tener calificado y validado los sistemas de apoyo crítico son pre-requisitos para ejecutar las validaciones de los procesos de limpieza y de manufactura.
Realizar las actividades de calificaciones y validaciones de acuerdo a las BPM pasa por desarrollar actividades, como elaboración de requerimiento de usuario, análisis de riesgo, calificación de diseño, calificación de instalación, calificación de operación y calificación de desempeño requiere conocimiento profundo de la metodología y de nuestros procesos.
KORVAL organiza el presente módulo con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en las calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.
Utilizando la tecnología de internet el presente módulo se desarrollará zoom meeting en tiempo sincrónico, además, de trabajo grupales mediante talleres y exposiciones con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.
A Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad y afines en el sector farmacéutico.
Cursos | Horas |
· Diseño y calificación de salas limpias según ISO 14644 y BPM | 12 |
· Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico | 12 |
· Diseño y validación de aire comprimido limpio | 08 |
Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas Manufacturas y normativas relacionadas.
Profesional en Ingeniería Química con experiencia en proyectos de saneamiento ambiental y de Sistemas de tratamiento de agua, gestión y evaluación ambiental y control de calidad de agua. Especialista en diseño de Equipos y Plantas de Tratamiento de Agua Potable y de uso farmacéutico por proceso convencional y procesos avanzados de Osmosis Inversa, plantas de tratamiento de aguas residuales domésticas e industriales y plantas de tratamiento de aguas acidas. Participación en la gestión de proyectos de estudios Hidrológicos e hidrogeológicos.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en temas de calidad y validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “International Society Pharmaceutical Engineering (ISPE)” y de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.
Fecha de Inicio: 03 de diciembre del 2022
Fecha de término: 26 de febrero del 2023
Frecuencia: Sábados y Domingos
Horario: de 9:00 a 11:00 Horas (zona horaria GMT – 5)
Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
Otros países según zona
S/. 1500
USD$ 400
Incluye:
Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL
Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667
Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.