MÓDULO INTERNACIONAL: SALAS LIMPIAS SISTEMAS DE APOYO CRITICO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Del 03 de diciembre del 2022 al 26 febrero del 2023

Introducción

De acuerdo a las BPM, tener calificado y validado los sistemas de apoyo crítico son pre-requisitos para ejecutar las validaciones de los procesos de limpieza y de manufactura.

Realizar las actividades de calificaciones y validaciones de acuerdo a las BPM pasa por desarrollar actividades, como elaboración de requerimiento de usuario, análisis de riesgo, calificación de diseño, calificación de instalación, calificación de operación y calificación de desempeño requiere conocimiento profundo de la metodología y de nuestros procesos.

KORVAL organiza el presente módulo con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en las calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.

Utilizando la tecnología de internet el presente módulo se desarrollará zoom meeting en tiempo sincrónico, además, de trabajo grupales mediante talleres y exposiciones con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.

Beneficios

  • Conocerás las metodologías a seguir para realizar la calificación de equipos.
  • Aprenderás a aplicar el análisis de riesgo en los procesos de calificaciones y validaciones.
  • Serás capaz de diseñar y calificar las salas limpias de acuerdo a los lineamientos de las BPM y la ISO 14644.
  • Conocerás sobre diseño y validación de planta de tratamiento de agua y aire comprimido limpio según las BPM.
  • Tendrás acceso a información técnica valiosa para ejecutar tus actividades de calificaciones y validaciones de sistemas de apoyo crítico

Dirigido

A Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad y afines en el sector farmacéutico.

Estructura Curricular:

Cursos

Horas

·         Diseño y calificación de salas limpias según ISO 14644 y BPM

12

·         Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico

12

·         Diseño y validación de aire comprimido limpio

08

Expositores

Ing. Carlos Pérez López (México)

Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas Manufacturas y normativas relacionadas.

Ing. MSc. Artemio Choqueza Nina (Perú)

Profesional en Ingeniería Química con experiencia en proyectos de saneamiento ambiental y de Sistemas de tratamiento de agua, gestión y evaluación ambiental y control de calidad de agua. Especialista en diseño de Equipos y Plantas de Tratamiento de Agua Potable y de uso farmacéutico por proceso convencional y procesos avanzados de Osmosis Inversa, plantas de tratamiento de aguas residuales domésticas e industriales y plantas de tratamiento de aguas acidas. Participación en la gestión de proyectos de estudios Hidrológicos e hidrogeológicos.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en temas de calidad y validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “International Society Pharmaceutical Engineering (ISPE)” y de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.

Fechas / Frecuencia / Horario:

Fecha de Inicio: 03 de diciembre del 2022

Fecha de término: 26 de febrero del 2023

Frecuencia: Sábados y Domingos

Horario: de 9:00 a 11:00 Horas (zona horaria GMT – 5)

Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá

Otros países según zona

Precio:

S/. 1500

USD$ 400

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

¿Necesitas ayuda?
Hola 👋
¿En que podemos ayudarte?