Módulo Internacional: Calificación de Equipos y Validación de Sistemas de Apoyo Crítico

Del 05 de noviembre 2022 al 26 de febrero del 2023

Introducción

De acuerdo a las BPM, tener calificado los equipos y validar los sistemas de apoyo crítico son pre-requisitos para ejecutar las validaciones de los procesos de limpieza y de manufactura.

Realizar las actividades de calificaciones y validaciones de acuerdo a las BPM pasa por desarrollar actividades, como elaboración de requerimiento de usuario, análisis de riesgo, calificación de diseño, calificación de instalación, calificación de operación y calificación de desempeño requiere conocimiento profundo de la metodología y de nuestros procesos.

KORVAL organiza el presente módulo con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en las calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.

Utilizando la tecnología de internet el presente módulo se desarrollará zoom meeting en tiempo sincrónico, además, de trabajo grupales mediante talleres y exposiciones con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.

Beneficios

  • Conocerás las metodologías a seguir para realizar la calificación de equipos.
  • Aprenderás a aplicar el análisis de riesgo en los procesos de calificaciones y validaciones.
  • Serás capaz de diseñar y calificar las salas limpias de acuerdo a los lineamientos de las BPM y la ISO 14644.
  • Conocerás sobre diseño y validación de planta de tratamiento de agua y aire comprimido limpio según las BPM.
  • Tendrás acceso a información técnica valiosa para ejecutar tus actividades de calificaciones y validaciones de sistemas de apoyo crítico

Dirigido

A Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad y afines en el sector farmacéutico.

Estructura Curricular

Cursos

Horas

Calificación de equipos

12

Diseño y calificación de salas limpias

12

Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico

12

Diseño y validación de aire comprimido limpio

08

Expositores

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en temas de calidad y validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “International Society Pharmaceutical Engineering (ISPE)” y de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.

Q.F. Gino Núñez Heredia (Perú)

Químico Farmacéutico con 16 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en calificaciones, validaciones y buenas prácticas de manufactura, con experiencia en calificación de equipos, sistemas apoyo crítico: agua y aire, validación de proceso, validación de limpieza, etc. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas que fabrican productos estériles y no estériles ocupando cargos de responsabilidad, entre ellas: Corporación Infarmasa, Teva Perú, Medifarma, B. Braun Medical Perú SA, Vitaline. Actualmente es responsable de validaciones de laboratorios AC Farma.

Ing. MSc. Artemio Choqueza Nina (Perú)

Profesional en Ingeniería Química con experiencia en proyectos de saneamiento ambiental y de Sistemas de tratamiento de agua, gestión y evaluación ambiental y control de calidad de agua. Especialista en diseño de Equipos y Plantas de Tratamiento de Agua Potable y de uso farmacéutico por proceso convencional y procesos avanzados de Osmosis Inversa, plantas de tratamiento de aguas residuales domésticas e industriales y plantas de tratamiento de aguas acidas. Participación en la gestión de proyectos de estudios Hidrológicos e hidrogeológicos.

Ing. Carlos Pérez López (México)

Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas Manufacturas y normativas relacionadas.

DOCENTES INVITADOS:

Profesionales con conocimientos y experiencia en los temas a desarrollar.

Duración:

Del 05 de noviembre 2022 al 26 de febrero del 2023

Precio:

S/. 2 060

USD $ 549

Horario:

Sábados y domingos, de 9:00 a 11:00 h. (zona horaria GMT- 5)

Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá, otros países según zona horaria.

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye: Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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