Módulo Internacional: Buenas prácticas en la industria farmacéutica

Del 05 de noviembre del 2022 al 05 de febrero del 2023

Objetivo General

Capacitar a los profesionales del sector farmacéutico en los diversos aspectos técnicos normativos, nacionales e internacionales en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) con el fin de garantizar la calidad de sus procesos, productos y pasar con éxito los procesos de auditorías.

Beneficios

  • Conocerás los requerimientos de las normativas de BPM y BPL
  • Serás capaz de Implementar con éxito los nuevos requerimientos de las BPM y BPL
  • Conocerás herramientas para pasar con éxito los procesos de auditorías.
  • Aprenderás sobre el proceso de formación de auditores internos

Dirigido

A Profesionales de la industria farmacéutica de las áreas de calidad, validaciones, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.

Estructura Curricular

Cursos

Horas

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

12 h

Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

12 h

Formación de auditores internos BPM/BPL según ISO 19011:2018

12 h

Expositores

Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)

Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS , ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.

Q.F. Msc. Miguel Angel Valdivia Correa

Químico farmacéutico por la UNMSM. Maestría en Administración por la UNMSM. MBA por la UPN. Diplomado en Operaciones y Logística por IPAE. Certificación en normas ISO 9001, 14001, 45001 por Bureau Veritas. Actualmente Director Técnico Palmagyar SA Capacitador en temas referente a la calidad. Docente Universitario de las carreras de Farmacia e Ingeniería. Con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, consultor y auditor en sistemas de gestión de la calidad en una de las principales firmas a nivel internacional (bureau veritas). Especialista en sistemas de calidad BPM, BPA, ISO 9001, 14001, 31001, 45001 e industria farmacéutica y cosmética. Docente Universitario y capacitador independiente en temas de calidad, producción farmacéutica y operaciones logísticas.

Mag. Q.F. Ofelia Villalva Rojas (Perú)

Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores ISO 17025 de ANAB (ANSI-ASQ National Acreditation Board). Consultora y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, biológicos e insumos; en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las BPL de la OMS, a nivel nacional e internacional. Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud-Perú y de la Farmacopea de Los Estados Unidos. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED PARF. Miembro del Comité de Expertos de la Farmacopea Internacional de la OMS para preparaciones de especialidades farmacéuticas.

Lic.  Verónica López Caycho (Perú)

Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU. Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos

Blgo. Fernando Alva Ruiz (Perú)

Profesional Biólogo de la UNMSM con 20 años de experiencia. Master en Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total por la UNMSM y Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 por la PUCP. Auditor Líder. Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS, BPM-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo y en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios de la RED Nacional de laboratorios en control de calidad de productos farmacéuticos y afines del sector salud.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio. Ha trabajado en Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.

Fecha y hora

Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)

Del 05 de noviembre del 2022 al 05 de febrero del 2023

(Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)

Otros países según zona horaria

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Inversión

Pago al contado

Pago en cuotas

PEN S/. 1740

3 Cuotas de S/. 580

USD $ 458

3 Cuotas de USD $ 153

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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