Modalidad Online
Duración 44 horas
Equipo Docente Especializado
Financiación – Sin Intereses
Capacitar a los profesionales del sector farmacéutico en los diversos aspectos técnicos normativos, nacionales e internacionales en Calificación de proveedores, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y auditorías internas con el fin de garantizar la calidad de sus procesos, productos y pasar con éxito los procesos de auditorías.
A Profesionales de la industria farmacéutica de las áreas de calidad, validaciones, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.
Cursos | Horas |
– Evaluación y calificación de proveedores | 8 |
– Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) | 12 |
– Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) | 12 |
– Formación de Auditores Internos BPM/BPL según ISO 19011:2018 | 12 |
Farmacéutica Industrial con Postgrado de Calidad – Actual Supplier Quality Manager Haleon Latina. 26 años de experiencia en el área de calidad en la industria farmacéutica y cuidado de la salud del consumidor, incluyendo 20 años de trabajo con proveedores de materiales productivos, auditorías de calidad, gestión de planes de acción, gestión de reclamos y desviaciones, entrenamiento, control de cambios, acuerdos de calidad, acuerdos de especificaciones, proyectos de mejora, modelo de riesgo de calidad de proveedores, evaluación de capacidad de procesos.
Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.
Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores ISO 17025 de ANAB (ANSI-ASQ National Acreditation Board). Consultora y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, biológicos e insumos; en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las BPL de la OMS, a nivel nacional e internacional. Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud-Perú y de la Farmacopea de Los Estados Unidos. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED PARF. Miembro del Comité de Expertos de la Farmacopea Internacional de la OMS para preparaciones de especialidades farmacéuticas.
Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU. Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.
Profesional Biólogo de la UNMSM con 20 años de experiencia. Master en Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total por la UNMSM y Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 por la PUCP. Auditor Líder. Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS, BPM-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo y en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios de la RED Nacional de laboratorios en control de calidad de productos farmacéuticos y afines del sector salud.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de calificaciones, validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
PEN S/. 2 380
USD $ 639
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