MÓDULO INTERNACIONAL: GESTIÓN DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Desde el 11 de marzo al 04 de junio del 2023

Modalidad Online

Duración 38 horas

Equipo Docente Especializado

Financiación – Sin Intereses

Introducción

Conocer con un enfoque práctico y aplicado, los elementos para planear, organizar, controlar y dirigir la calidad de la producción farmacéutica, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos fabricados.
Utilizando la tecnología de internet el presente diplomado se desarrollará aplicando diferentes aplicativos como el Zoom meeting, Classroom, entre otros, con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.

Beneficios

  • Aprenderás a realizar análisis de riesgo según el método FMEA.
  • Conocerás las herramientas para realizar análisis de causa raíz en las desviaciones y no
    conformidades.
  • Gestionarás los controles de cambio de manera efectiva.
  • Implementaras con éxito la revisión anual de productos.

Dirigido

A Profesionales de la industria farmacéutica de las áreas de calidad, validaciones, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.

Estructura Curricular:

Cursos

Horas

·         Control de cambios

8 h

·         Gestión de desviaciones y no conformidades

10 h

·         Revisión anual de producto

12 h

·         Lean Manufacturing en la industria farmacéutica

4 h

Expositores:

Q.F. Elaine Días Barros

Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminense, con 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones.Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en GlaxoSmithKline (GSK).Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.
Sus principales resultados fueron la Simplificación en el proceso de control de cambios en diferentes sedes de américa latina (Argentina, Panamá, Costa Rica y México). Cumplimiento de los indicadores de desempeño de la calidad para los procesos de validaciones, revisión periódica, Ha recibido auditorias de las autoridades sanitarias de ANVISA, INVIMA y DIGEMID para los Procesos de Validación, Controle de cambios y revisión periódica de producto; Referente en américa latina en los temas de su especialidad.

Ing. Antonio Pérez Martín

Magister en Administración, Organización e Ingeniería de Plantas Industriales y postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona-España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona. 

Blgo. Fernando Alva Ruiz

Profesional Biólogo de la UNMSM con 20 años de experiencia. Master en Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total por la UNMSM y Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 por la PUCP. Auditor Líder. Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS, BPM-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo y en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios de la RED Nacional de laboratorios en control de calidad de productos farmacéuticos y afines del sector salud.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de manufactura y buenas
prácticas de laboratorio. Ha trabajado en Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.

Lic. Javier Rodríguez Calzado

Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH y Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Fisicoquímicas y microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones Inter laboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.

Fechas / Frecuencia / Horario:

Inversión:

Fecha de Inicio: 11 de marzo del 2023

Fecha de término: 04 de junio del 2023

Frecuencia: Sábados y Domingos

Horario: de 9:00 a 11:00 Horas (zona horaria GMT – 5)

Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá

Otros países según zona

PEN S/. 1 720

USD $ 453

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado de participación.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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