Curso Internacional: Formación de Auditores Internos BPM/BPL Según ISO 19011:2018

Del 21 de enero al 05 febrero del 2023

Introducción

La auditoría es una inspección o examen que se realiza en el laboratorio para verificar el correcto funcionamiento de la misma en distintos aspectos. Se suele llevar a cabo por personas ajenas al área que está siendo objeto del examen, denominados auditores.

Con la auditoria interna de calidad, además de evaluar el funcionamiento del sistema implantado, se identifican las desviaciones que pueden existir e introducir medidas correctivas. Esto permite asegurar que el sistema de gestión de calidad sigue las directrices establecidas.

Beneficios

  • Conocerás las directivas de la norma ISO 19011:2018
  • Implementaras con éxito las auditorías internas en tu empresa
  • Tendrás las herramientas para auditar los sistemas de gestión de calidad BPL / BPM.

Temario:

  • Definiciones
  • Tipos de Auditoría
  • Fases de una auditoría
  • La preparación de la Auditoría:
    • Estudio de la documentación
    • Itinerario de la Auditoría
    • Lista de verificación
  • La ejecución de la Auditoría:
    • Reunión de apertura
    • Ejecución de la auditoria
    • Revisión de hallazgos
    • Reunión de cierre

  • Informe y seguimiento:
    • Características y contenido del informe
    • Cuidados en la redacción del informe
    • Seguimiento de las acciones correctivas
  • Calificación y registro de auditores:
    • Rasgos de personalidad de un buen auditor
    • Conocimiento genérico y habilidades
    • Conocimientos específicos y habilidades
    • Experiencia
  • Talleres Formación de Auditores Internos en BPL / BPM

Expositores:

Blgo. Fernando Alva Ruiz

Profesional Biólogo de la UNMSM con 19 años de experiencia. Egresado de la Maestría de Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total por la UNMSM y Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 por la PUCP. Auditor Líder. Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, Buenas Prácticas de laboratorios (BPL)-OMS, Buenas Prácticas de Manufactura-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo y en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios de la RED Nacional de laboratorios en control de calidad de productos farmacéuticos y afines del sector salud. Expositor en temas de calidad, bioseguridad y control de calidad biológica y microbiológica de productos farmacéuticos y afines a nivel nacional e internacional. Experiencia en organización y ejecución de ensayos inter laboratorios a nivel nacional e internacional, según ISO 17043. Implementación, acreditación y re acreditación ISO 17025 con ACLASS (USA) 2009, 2011. Implementación y calificación BPL-OMS 2010 con la OMS. Actualmente es Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de gestión de la Calidad del Instituto Nacional de Salud y Presidente del Comité de Ensayos Inter laboratorios del INS.

Q.F. Msc. Miguel Angel Valdivia Correa

Químico farmacéutico por la UNMSM. Maestría en Administración por la UNMSM. MBA por la UPN. Diplomado en Operaciones y Logística por IPAE. Certificación en normas ISO 9001, 14001, 45001 por Bureau Veritas. Actualmente Director Técnico Palmagyar SA Capacitador en temas referente a la calidad. Docente Universitario de las carreras de Farmacia e Ingeniería. Con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, consultor y auditor en sistemas de gestión de la calidad en una de las principales firmas a nivel internacional (bureau veritas). Especialista en sistemas de calidad BPM, BPA, ISO 9001, 14001, 31001, 45001 e industria farmacéutica y cosmética. Docente Universitario y capacitador independiente en temas de calidad, producción farmacéutica y operaciones logísticas.

Fecha y hora

Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)

21; 22; 28; 29 enero, 04 y 05 febrero

(Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)

Otros países según zona horaria

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Inversión

S/ 580.00

(USD$ 153)

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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