Curso Internacional: Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico

Del 21 de Enero al 05 de Febrero del 2023

Introducción

El agua purificada es el componente de mayor uso por la Industria; ya sea en análisis, formulaciones, manufactura, limpieza de equipos, etc., por lo que es de vital importancia para garantizar la calidad de los productos terminados.

Las plantas de tratamiento de agua deben ser diseñadas y mantenidas de tal manera que se impida el crecimiento del Biolfilm, ya sea en las superficies de los equipos, tuberías de distribución, puntos de uso, etc. La contaminación por Biofilm en ocasiones puede ser irreversible, provocando pérdidas económicas para la empresa. 

De acuerdo a las BPM, las plantas de tratamiento de agua deben estar validadas con la finalidad de garantizar que el agua producida cumpla con las especificaciones de calidad de manera reproducible.

Beneficios

  • Conocerás el diseño de las plantas farmacéuticas según las BPM.
  • Aprenderás a validar las plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutica (URS, RA, CDi, CI, CO y CD).
  • Implementarás con éxito el mantenimiento del estado validado de tu planta de tratamiento de agua.

Temario

  1. Introducción
  2.  Regulación: Guías y Normativas
  3. Concepción de los equipamientos en General:
      • Materiales
      • Concepción Sanitaria
  1. Sistemas de agua Farmacéutica 
  2. Procesos unitarios de obtención de agua:
      • Tecnología de Pre-tramiento.
      • Tecnología de Tratamiento final: Osmosis reversa, Electrodesionización y Destilación
  1. Sistema de Almacenamiento y distribución. Puntos de muestreo de agua.
  2. Sanitización de los Sistemas:
      • Sistemas con sanitización en frío.
      • Sistema con sanitización en Caliente.
      • Sanitización mediante Ozono.
  1. Mantenimiento y operación del Sistema.
  2. Calificación y Validación del Sistema.
      • Consideraciones Básicas.
      • Elaboración de Especificaciones de Usuario (URS).
      • Análisis de riesgo
      • Elaboración de Especificaciones Funcionales.
      • Calificación de diseño (CDi)
      • Calificación de instalación (CI)
      • Calificación de operación (CO)
      • Calificación de desempeño (CD)
      • Análisis e interpretación de resultados
      • Control de cambios
      • Revalidación

Expositores

Mg. Q.F. Ricardo J. Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.

Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor y Expositor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en el sector farmacéutico.

Ing. Artemio Choqueza Nina

Profesional en Ingeniería Química con experiencia en proyectos de saneamiento ambiental y de Sistemas de tratamiento de agua, gestión y evaluación ambiental y control de calidad de agua. Especialista en diseño de Equipos y Plantas de Tratamiento de Agua Potable y de uso farmacéutico por proceso convencional y procesos avanzados de Osmosis Inversa, plantas de tratamiento de aguas residuales domésticas e industriales y plantas de tratamiento de aguas acidas. Participación en la gestión de proyectos de estudios Hidrológicos e hidrogeológicos.

Fechas y Horario

21; 22; 28; 29 enero; 04 y 05 febrero 2023

Sábados y domingo de 9:00 a 11:00 a.m   GMT – 5 (Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá)

Otros países según zona horaria.

Inversión

S/.  560

(USD$ 150)

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye: Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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