Del 18 de Febrero al 05 de Marzo del 2023
El aire comprimido limpio que se utiliza en los procesos de manufacturas en la industria farmacéutica debe ser verificado su calidad de pureza, dado que están en contacto directo o indirecto con el producto, como, por ejemplo, en etapas de granulación, recubrimiento, secado de materiales, envasado primario, etc.
De acuerdo a la ISO 8573, guía de procesos de gases de la ISPE y BPM existen pruebas críticas a verificar durante la etapa de calificación del aire comprimido limpio, como, por ejemplo: trazas de aceite, vapor de agua, recuentos de partículas, entre otros.
Lo que se busca con la calificación del sistema de generación, almacenamiento y distribución del aire comprimido limpio es prevenir que asegure no ser una fuente potencial de contaminación para los productos que se encuentren en contacto directo o indirecto con el producto.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
18; 19; 26 de febrero y 05 de marzo del 2023
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