El aire comprimido limpio que se utiliza en los procesos de manufacturas en la industria farmacéutica debe ser verificado su calidad de pureza, dado que están en contacto directo o indirecto con el producto, como, por ejemplo, en etapas de granulación, recubrimiento, secado de materiales, envasado primario, etc.

De acuerdo a la ISO 8573, guía de procesos de gases de la ISPE y BPM existen pruebas críticas a verificar durante la etapa de calificación del aire comprimido limpio, como, por ejemplo: trazas de aceite, vapor de agua, recuentos de partículas, entre otros.

Lo que se busca con la calificación del sistema de generación, almacenamiento y distribución del aire comprimido limpio es prevenir que asegure no ser una fuente potencial de contaminación para los productos que se encuentren en contacto directo o indirecto con el producto.