Diseño y certificación de cabinas de bioseguridad según la NSF/ANSI 49

Curso Internacional: Diseño y Certificación de Cabinas de Bioseguridad según la NSF/ANSI 49

16 y 18 de Noviembre del 2022

Introducción

El uso de una cabina de bioseguridad debe garantizar una correcta operación que permita proteger al personal, al producto y al medio ambiente. Los requerimientos de instalación, calificación de operación y desempeño de estas cabinas de bioseguridad, debidamente registrados sirven para demostrar, mediante el cumplimiento de límites establecidos, que nuestros procesos están siendo debidamente controlados y se garantiza un funcionamiento confiable, seguro y a su vez permita la durabilidad de las cabinas de bioseguridad.

El estándar NSF/ANSI 49, describe las pruebas necesarias para certificar que las gabinas de bioseguridad cumplen con los requisitos básicos para el diseño, la construcción y el rendimiento.

Beneficios

Aprenderás a realizar las pruebas de certificación de cabinas de bioseguridad (BSC) según la NSF.
Serás capaz conocer los requerimientos equipos e instrumentos para la ejecución de las pruebas.
Conocerás los tipos de cabinas de bioseguridad (BSC) y evaluación de una correcta instalación.

Temario

Evaluación de riesgos/Descontaminación
Filtros HEPA/ULPA
Clases/Tipos de cabinas de bioseguridad
Tipos de descontaminantes
Instalación y ubicación de cabinas de bioseguridad
Velocidad de flujo descendente (NSF 49)
Velocidad de flujo descendente (EN 12469)
Velocidad de entrada (acceso restringido secundario)
Velocidad de entrada (velocidad de escape secundaria)
Pruebas de fuga en el filtro HEPA/ULPA
Evaluación de la instalación del sitio
Pruebas de patrones de humo
Prueba de nivel de ruido
Prueba de iluminación

Expositor

Q.F. Msc. Ricardo J. Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.

Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad.

Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, USA, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y conferencista en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad.

Fechas / Horario:

Martes 16 y miércoles 18 de noviembre del 2022

De 20:00 a 22:00 h.

Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).

Otros países según zona horaria.

Inversión

PEN S/. 150

USD $ 39

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Incluye: Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.