Las Salas Limpias, junto con su equipamiento HVAC, desempeñan un papel fundamental en la garantía de la calidad de los productos en la industria farmacéutica y campos relacionados. Estas áreas son abastecidas con aire filtrado que cumple con especificaciones particulares. Además, su diseño debe facilitar una limpieza adecuada. Para asegurar su idoneidad, es imperativo que estas salas sean certificadas (calificadas) de acuerdo con las recomendaciones y regulaciones vigentes. La certificación (calificación) de Salas Limpias se lleva a cabo antes de realizar las Validaciones de Procesos de Manufactura y Procesos de Limpieza.
Diseño y calificación de salas limpias
Características de Diseño de Salas Limpias
Ingeniero Industrial Mecánico graduado del Tecnológico Nacional de México. Su formación incluye un profundo entendimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs). Ha liderado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de América Latina, desempeñando roles como Gerente y Director Técnico.
Actualmente, se desempeña como conferencista y consultor en el desarrollo de diseño conceptual y detallado de plantas farmacéuticas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura y las normativas aplicables. Mi enfoque se centra en garantizar la conformidad con las regulaciones y la excelencia en la industria farmacéutica.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.
A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras.
Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.
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