Diplomado Internacional: Calificaciones y Validaciones en la Industria Farmacéutica

Del 28 de Mayo (2022) al 26 de Febrero (2023)

Presentación

Las calificaciones y Validaciones, después de la publicación de la guía de la FDA en el año 2011 y el anexo 15 de la entidad sanitaria de la comunidad europea publicado en el año 2015, ha cambiado de enfoque e incorporado nuevas herramientas como calidad del diseño (QbD), análisis de riesgo, análisis estadísticos con la finalidad de garantizar la calidad del producto durante su ciclo de vida.

KORVAL organiza el presente diplomado en calificaciones y validaciones con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en las calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.

Utilizando la tecnología de internet el presente diplomado se desarrollará aplicando diferentes aplicativos como el Zoom meeting, Classroom, kahoot, entre otros, con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.

Beneficios

  • Aprenderás a implementar calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica de acuerdo a las nuevas tendencias.
  • Conocerás los diferentes pre-rrequitos para las validaciones y sus estrategias de implementación.
  • Serás capaz de realizar análisis de riesgo en las calificaciones y validaciones.
  • Conocerás las herramientas estadísticas aplicado a las validaciones.
  • Aprenderás sobre diseño de salas limpias, planta de tratamiento de agua y aire comprimido
  • Serás capaz de conducir con éxito los procesos de auditorías relacionados a las validaciones.
  • Aprenderás mediante el método de casos y talleres aplicativos.

Estructura Curricular

  • Validaciones en la industria farmacéutica
  • Lean Manufactuing en la industria farmacéutica
  • Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad
  • Validación de hoja de cálculo
  • Análisis de riesgo aplicado a los procesos de calificaciones y validaciones
  • Validación de procesos de manufactura de formas farmacéuticas sólidos no estériles
  • Análisis estadístico aplicado a las validaciones de procesos
  • Validación de procesos de limpieza
  • Calificación de equipos
  • Diseño y calificación de salas limpias
  • Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico
  • Diseño y validación de aire comprimido limpio

Expositores

Ing. Carlos Pérez Lopez (México)

Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director Técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufacturas y normativas relacionadas.

Ing. Antonio Pérez Martín (España)

Magister en Administración, Organización e In- geniería de Plantas Industriales y postgrado en Administración y gestión avanzada de proyec- tos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona-España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Pro- fessional por la institución Lean Alliance en Barcelona.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de expe- riencia en la industria farmacéutica, con estu dios en aseguramiento de calidad, validaciones, BPM y BPL. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En produc ción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B.Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en diferentes áreas. Actualemente es consultor y capacitador en temas de aseguramiento de la calidad y validaciones.

Lic. Javier Rodríguez Calzado

Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH. Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéutica. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones interlaboratorios a nivel nacional e in ternacional según ISO 1704.

Ing. Juan Pablo Tapia

Ingeniero de sistemas, egresado de la Universidad Peruanas de Ciencias Aplicadas (UPC), con estudios en administración de base datos en la Universidad Nacional de Ingeniería y análisis de sistemas computarizados, con experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP. Encargado de la gestión de infraestructura y tecnologías de la información en laboratorios BBraun Medical Perú conforma el grupo de trabajo de VSC. Cuenta con capacitación internacional en Validación de Sistemas computarizados.

Ing. Artemio Choqueza

Profesional en Ingeniería Química con experiencia en proyectos de saneamiento ambiental y de Sistemas de tratamiento de agua, gestión y evaluación ambiental y control de calidad de agua. Especialista en diseño de Equipos y Plantas de Tratamiento de Agua Potable y de uso farmacéutico por proceso convencional y procesos avanzados de Osmosis Inversa, plantas de tratamiento de aguas residuales domésticas e industriales y plantas de tratamiento de aguas acidas. Participación en la gestión de proyectos de estudios Hidrológicos e hidrogeológicos.

Q.F. Gino Núñez Heredia (Perú)

Químico Farmacéutico con 16 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estu dios en calificaciones, validaciones y buenas prácticas de manufactura, con experiencia en calificación de equipos, sistemas apoyo crítico: agua y aire, validación de proceso, validación de limpieza, etc. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas que fabrican productos estériles y no estériles ocupando cargos de responsabilidad, en diferentes empresas nacionales y transnacional.

Fecha y hora

Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)

28 de Mayo del 2022 al 26 de Febrero del 2023

Hora de: Perú, Ecuador, Colombia y Panamá

Otros países según zona horaria

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Inversión

Pago al contadoPago en cuotas
PEN S/. 5400 (*)10 Cuotas de S/. 540 (*)
USD $ 1480 (*)10 Cuotas de USD $ 148 (*)

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

(*) El participante firmará una carta de compromiso aceptando el financiamiento respectivo.

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