Conocer con un enfoque práctico y aplicado, los elementos para planear, organizar, controlar y dirigir la calidad de la producción farmacéutica, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos fabricados.
Utilizando la tecnología de internet el presente diplomado se desarrollará aplicando diferentes aplicativos como el Zoom meeting, Classroom, kahoot, entre otros, con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.
| Módulo | Curso | Horas |
| 1 | Gestión de Calidad en la Industria Farmacéutica | 06 h |
| Calificación de proveedores en la industria farmacéutica | 08 h | |
| Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) | 12 h | |
| Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) | 12 h | |
| Formación de Auditores Internos BPM/BPL según ISO 19011:2018 | 12 h | |
| 2 | Formador de formadores | 12 h |
| Control de cambios | 08 h | |
| Desviaciones y no conformidades | 10 h | |
| Revisión anual de producto | 12 h | |
| Lean manufacturing en la industria farmacéutica | 04 h | |
| Exposición de tesina (trabajo integrador) | ||
Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.
Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores ISO 17025 de ANAB (ANSI-ASQ National Acreditation Board). Consultora y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, biológicos e insumos; en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las BPL de la OMS, a nivel nacional e internacional. Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud-Perú y de la Farmacopea de Los Estados Unidos. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED PARF. Miembro del Comité de Expertos de la Farmacopea Internacional de la OMS para preparaciones de especialidades farmacéuticas.
Profesional Bióloga de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU. Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.
Profesional Biólogo de la UNMSM con 20 años de experiencia. Master en Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total por la UNMSM y Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 por la PUCP. Auditor Líder. Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS, BPM-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo y en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios de la RED Nacional de laboratorios en control de calidad de productos farmacéuticos y afines del sector salud.
Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminence, con 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones. Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en GlaxoSmithKline (GSK). Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, aseguramiento de la calidad, validaciones, buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio. Ha trabajado en Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.
Máster en Dirección de Operaciones e Ingeniería de Plantas Industriales y postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona-España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona.
Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH. Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Fisicoquímicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones Inter laboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.
Farmacéutica Industrial con Postgrado de Calidad – Actual Supplier Quality Manager Haleon Latina. 26 años de experiencia en el área de calidad en la industria farmacéutica y cuidado de la salud del consumidor, incluyendo 20 años de trabajo con proveedores de materiales productivos, auditorías de calidad, gestión de planes de acción, gestión de reclamos y desviaciones, entrenamiento, control de cambios, acuerdos de calidad, acuerdos de especificaciones, proyectos de mejora, modelo de riesgo de calidad de proveedores, evaluación de capacidad de procesos.
| Pago al contado | Pago en cuotas |
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