A través del entrenamiento de GAMP 5 se abordarán los priemas, metodologías y el ciclo de vida totalmente direccionado a los rncipales tequisitos indicados en el manual de Buenas prácticas.
¿Cómo empiezo?, ¿Qué necesito validar?, ¿Cómo establezco las prioridades? ¿Cómo hacer la validación de forma sistemática y cuáles son los criterios?, ¿Cómo controlar el acceso y la interferencia de las personas en los procesos automatizados?
En el curso se desarrollará la metodología de la GAMP 5 y 21 CFR Parte 11 para encontrar las respuestas, mediante ejemplos y casos prácticos.
– Plan de Validación
– Requerimiento de usuario (URS)
– Análisis de riesgo
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.
Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B.Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es Jefe de Validaciones de Laboratorios B. Braun Medical Perú S.A.
Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y Expositor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en el sector farmacéutico.
Ingeniero de sistemas, de la UPC, con estudios en administración de base datos en la UNI y analista de sistemas computarizados. Amplia experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP, instalación y configuración de software, redes, usuarios, grupos de trabajo y políticas de grupo en Windows server. Actualmente es responsable de gestión en infraestructura y tecnologías de la información en Laboratorios BBraun. Con capacitación internacional de Validación de Sistemas computarizados, conforma el grupo de trabajo de Validación de sistemas computarizados.
11, 12, 18, 25, 26 de junio y 02 de julio del 2022
De 09:00 a 11:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.
USD$ 150
S/ 560
Incluye:
Certificado de participación e información técnica sobre calificaciones y validaciones
Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5
