Las hojas de cálculo son fáciles de crear, flexibles y su uso es tan común que casi pasan desapercibidas. Por eso la validación de hojas de cálculo es tan importante. Las hojas de cálculo o más conocidas como hojas Excel se pueden usar en entornos de BPM, BPL, etc. Las entidades sanitarias esperan que se implementen medidas para garantizar que los datos estén controlados y protegidos.
Esto incluye protección con contraseña para garantizar que solo las personas autorizadas puedan acceder a los datos, audit trails para rastrear los cambios en los datos del sistema y seguridad a nivel de usuario para garantizar que los usuarios del sistema solo realicen las acciones para las que están autorizados.
Integridad de datos
Requerimiento de usuario
Análisis de riesgo
Diseño de la hoja de cálculo según BPx
Inventario de hojas de cálculo con impacto en BPx
Clasificación de hojas de cálculo
Calificación de instalación
Introducción a macros en Excel
Programación de control de acceso en Excel
Programación Audit trial
Programación Asignación de roles
Protección contra eliminación de hoja de cálculo, control de hojas impresas, protección de archivos.
Calificación de operación
Calificación de desempeño
Reporte final
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.
Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B.Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es Jefe de Validaciones de Laboratorios B. Braun Medical Perú S.A.
Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y Expositor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en el sector farmacéutico.
Ingeniero de sistemas, de la UPC, con estudios en administración de base datos en la UNI y analista de sistemas computarizados. Amplia experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP, instalación y configuración de software, redes, usuarios, grupos de trabajo y políticas de grupo en Windows server. Actualmente es responsable de gestión en infraestructura y tecnologías de la información en Laboratorios BBraun. Con capacitación internacional de Validación de Sistemas computarizados, conforma el grupo de trabajo de Validación de sistemas computarizados.
Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH y Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Fisicoquímicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones interlaboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.
09, 10, 16, 17, 23 y 24 de julio del 2022
Sábados y Domingos de 09:00 a 11:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.
USD$ 150
S/ 560
Incluye:
Certificado de participación e información técnica sobre calificaciones y validaciones
Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5
