A través del entrenamiento de GAMP 5 se abordarán los principales temas, metodologías y el ciclo de vida totalmente direccionado a los requisitos validación de sistemas computarizados en el laboratorio de análisis de medicamento.
¿Cómo empiezo?, ¿Qué necesito validar?, ¿Cómo establezco las prioridades? ¿Cómo hacer la validación de forma sistemática y cuáles son los criterios?, ¿Cómo controlar el acceso y la interferencia de las personas en los procesos automatizados?
En el curso se desarrollará la metodología de la GAMP 5 y 21 CFR Parte 11 para encontrar las respuestas, mediante ejemplos y casos prácticos.
A Profesionales de la industria farmacéutica de validaciones, control de calidad, aseguramiento de calidad, tecnología de la información.
Cursos | Horas |
validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad | 12 |
Validación de hoja de calculo | 12 |
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.
Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B.Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es Jefe de Validaciones de Laboratorios B. Braun Medical Perú S.A.
Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y Expositor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en el sector farmacéutico.
Ingeniero de sistemas, de la UPC, con estudios en administración de base datos en la UNI y analista de sistemas computarizados. Amplia experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP, instalación y configuración de software, redes, usuarios, grupos de trabajo y políticas de grupo en Windows server. Actualmente es responsable de gestión en infraestructura y tecnologías de la información en Laboratorios BBraun. Con capacitación internacional de Validación de Sistemas computarizados, conforma el grupo de trabajo de Validación de sistemas computarizados.
Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH y Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Fisicoquímicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones interlaboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.
11 de junio al 24 de julio del 2022
Sábados y Domingos de 09:00 a 11:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.
Pago al contado | Pago en cuotas |
PEN S/. 1120 | 2 Cuotas de S/. 560 |
USD $ 300 (*) | 2 Cuotas de USD $ 150 |
Incluye:
Certificado de participación e información técnica sobre calificaciones y validaciones
Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5
