Del 22 de Enero al 20 de Abril del 2022La FDA en el 2011 publicó la guía de calificaciones y validaciones incorporando nuevos concepto y herramientas, entre ellos: calidad del diseño, análisis de riesgo, análisis estadísticos, entre otros, además, señala las tres (3) etapas en los procesos de validación con la finalidad que se implementen de manera óptima, garantizando la calidad de los procesos y productos durante su ciclo de vida.
En el año 2015 La comunidad Europea Mediante el ANEXO 15 CALIFICACIONES Y VALIDACIONES se alineó en gran parte a los requerimientos indicados por la FDA.
En los últimos años en los informes técnicos de la OMS se vienen publicando información específica acerca de los procesos de calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.
KORVAL organiza el presente módulo con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en las calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.
Utilizando la tecnología de internet el presente diplomado se desarrollará aplicando diferentes aplicativos como el Zoom meeting, Classroom, entre otros, con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.
Capacitar a los profesionales del sector farmacéutico en los diversos aspectos técnicos normativos, nacionales e internacionales en calificaciones de equipos validaciones de sistemas de apoyo crítico con el fin de garantizar la calidad de sus procesos, productos y pasar con éxito los procesos de auditorías.
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad y afines en el sector farmacéutico.
Cursos | Horas |
Calificación de equipos | 12 h |
Diseño y calificación de salas limpias | 12 h |
Diseño y validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico | 12 h |
Diseño y validación de aire comprimido limpio | 08 h |
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en temas de calidad y validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “International Society Pharmaceutical Engineering (ISPE)” y de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.
Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Practicas Manufacturas y normativas relacionadas.
Químico Farmacéutico con 16 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en calificaciones, validaciones y buenas prácticas de manufactura, con experiencia en calificación de equipos, sistemas apoyo crítico: agua y aire, validación de proceso, validación de limpieza, etc. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas que fabrican productos estériles y no estériles ocupando cargos de responsabilidad, entre ellas: Corporación Infarmasa, Teva Perú, Medifarma, BBraun Medical Perú SA, Vitaline. Actualmente es responsable de validaciones de laboratorios AC Farma.
Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)
22 de enero del 2022 al 20 de abril del 2022
(Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)
Otros países según zona horaria
Pago al contado | Pago en cuotas |
PEN S/ 1980 | 4 Cuotas de S/ 495 |
USD $ 570 | 4 Cuotas de USD $ 143 |
(*) El participante firmará una carta de compromiso aceptando el financiamiento respectivo.
Descuentos Corporativos:
De 2 a 5 asistentes: 5%
Descuentos Personales:
Por haber participado en cursos organizados por KORVAL: 5%
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