Las Salas Limpias utilizadas en la Industria Farmacéutica y afines, así como su equipamiento, cumplen un rol principal en asegurar la calidad de los productos. Estas salas son suministradas de aire filtrado que cumple características especiales. Asimismo, el diseño de estos ambientes debe facilitar su adecuada limpieza. Estas salas deben estar Certificadas (calificadas) de acuerdo a las recomendaciones y normatividades vigentes. La Certificación (calificación) de Salas Limpias se realiza previamente a las Validaciones de Procesos de Manufactura y Procesos de Limpieza.
– Conocerás el diseño de salas limpias.
– Aprenderás a calificar salas limpias (URS, RA, CDi, CI, CO y CD).
– Aprenderás a calificar y validar la producción y distribución de aire comprimido (URS, RA, CDi, CI, CO y CD).
Desarrollar la destreza y capacidades en los participantes en los siguientes aspectos:
· Características de Diseño de Salas Limpias,
· Construcción de Salas Limpias,
· Puesta en marcha
· Clasificación de Aire Limpio,
· Frecuencia de ensayos de área limpias,
· Calificación de diseño (CDi)
· Calificación de instalación (CI)
· Calificación de desempeño (CO)
· Calificación de desempeño (CD)
· Métodos de Ensayo de Áreas Limpias, según ISO 14644-3
– Renovaciones de aire por hora
– Pruebas de Hermeticidad de filtro HEPA/ULPA
– Pruebas de Direccionalidad de Flujo
– Temperatura y Humedad Relativa
– Presiones Diferenciales, etc.
· Elaboración de protocolo y reporte de calificación de salas limpias
· Casos aplicativos durante el desarrollo del curso.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.
Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B.Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y
aseguramiento de la calidad. Actualmente es Jefe de Validaciones de Laboratorios B. Braun Medical Perú S.A.
Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y Expositor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en el sector farmacéutico.
Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Practicas Manufacturas y normativas relacionadas.
Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)
19, 20, 26 y 27 de febrero; 05 y 06 de marzo del 2022
Hora de: Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
Otros países según zona horaria
S/ 540.00
(USD$ 139)
Pago al contado
Incluye:
Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.
(*) El participante firmará una carta de compromiso aceptando el financiamiento respectivo.
Descuentos Corporativos:
De 2 a 5 asistentes: 5%
Descuentos Personales:
Por haber participado en cursos organizados por KORVAL: 5%
Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PayPal. Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5
Lic. Marita Arce
✉ marita.arce@korval.com.pe – eventos@korval.com.pe
📱 +51 951 931 327
☎️ 01 260 4358
