Diplomado Internacional: Aseguramiento de Calidad en la Industria Farmacéutica

Del 24 de Setiembre (2022) al 01 de Julio (2023)

Presentación

Conocer con un enfoque práctico y aplicado, los elementos para planear, organizar, controlar y dirigir la calidad de la producción farmacéutica, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos fabricados.

Beneficios

* Serás capaz de Implementar con éxito los nuevos requerimientos de las Buenas Prácticas de manufactura y Buenas prácticas de laboratorio.
* Tendrás la habilidad para pasar con éxito los procesos de auditorías.
* Conocerás y aplicarás los conceptos fundamentales del aseguramiento de calidad a los procesos de manufactura farmacéutica desde la selección de proveedores hasta la distribución del producto terminado.
* Aprenderás sobre Control de cambios, análisis de riesgo, revisión anual de producto, desviaciones y no conformidades
* Conocerás sobre validaciones de procesos y elaboración de proyectos Lean Manufacturing.

Dirigido

A Profesionales de la industria farmacéutica de las áreas de calidad, validaciones, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.

Trabajo Integrado “TESINA”

KORVAL, dentro de su política en la difusión de conocimiento y promoción de espacios para el desarrollo de trabajos e iniciativas de investigación, plantea para este diplomado el desarrollo de trabajos integradores, cuyo objetivo será impulsar al estudiante para que pueda desarrollar capacidades en investigación sobre temas afines al área de Área de aseguramiento de calidad, de modo que puedan complementar el conocimiento obtenido en los cursos. Dichos trabajos serán sustentados por un jurado calificador especializado.

Estructura Curricular

 

Cursos
Horas

Gestión de calidad en la industria farmacéutica

04 h

Interpretación de la norma ISO 9001:2015

12 h

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

12 h

Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

12 h

Formación de auditores internos BPM/BPL según ISO 19011:2018

12 h

Control de cambios

08 h

Análisis de riesgo

12 h

Desviaciones y no conformidades

10 h

Revisión anual de producto

12 h

Lean Manufacturing en la industria farmacéutica

Validación de procesos de manufactura

04 h

12 h

Expositores

Lic. Verónica López Caycho (Perú)

Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU. Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.

Ing. Antonio Pérez Martín (España)

Magister en Administración, Organización e Ingeniería de Plantas Industriales y postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona-España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona.

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio. Ha trabajado en Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.

Q.F. Miguel Angel Valdivia Correa (Perú)

Químico farmacéutico por la UNMSM. Maestría en Administración por la UNMSM. MBA por la UPN. Diplomado en Operaciones y Logística por IPAE. Certificación en normas ISO 9001, 14001, 45001 por Bureau Veritas. Actualmente Director Técnico Palmagyar SA Capacitador en temas referente a la calidad. Docente Universitario de las carreras de Farmacia e Ingeniería. Con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, consultor y auditor en sistemas de gestión de la calidad en una de las principales firmas a nivel internacional (bureau veritas).

Blgo. Fernando Alva Ruiz (Perú)

Profesional Biólogo de la UNMSM con 20 años de experiencia. Master en Economía de Salud, Diplomado en Calidad Total por la UNMSM y Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 por la PUCP. Auditor Líder. Experiencia en Organización y Ejecución de Auditorías según ISO/IEC 17025, ISO 15189, BPL-OMS, BPM-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo y en organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios de la RED Nacional de laboratorios en control de calidad de productos farmacéuticos y afines del sector salud.

Farm. Elaine Días Barros (Brasil)

Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminence, con 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones.  Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en glaxosmithkline (GSK).  Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.

Mag. Q.F. Ofelia Villalva Rojas (Perú)

Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores ISO 17025 de ANAB (ANSI-ASQ National Acreditation Board). Consultora y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, biológicos e insumos; en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las BPL de la OMS, a nivel nacional e internacional. Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud-Perú y de la Farmacopea de Los Estados Unidos. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED.

Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)

Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS , ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.

Lic. Javier Rodríguez Calzado (Perú)

Profesional con 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH y Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Fisicoquímicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones interlaboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.

Fecha y hora

Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)

Del 24 de Setiembre del 2022 al 01 de Julio del 2023

(Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)

Otros países según zona horaria

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Inversión

Pago al contadoPago en cuotas
PEN S/. 5400 (*)10 Cuotas de S/. 540 (*)
USD $ 1230 (*)10 Cuotas de USD $ 123 (*)

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 01-000396-67

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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