INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015

Introducción

El curso de Interpretación de la norma ISO 9001:2015 ha sido desarrollado en base a la última edición de esta Norma Internacional. Tras una de las revisiones más profundas a las que este estándar ha sido sometido desde su creación, la nueva edición se adapta a los actuales momentos facilitando su integración con los demás sistemas de gestión y que estos sean más accesibles para todo tipo de organizaciones. Esta norma va un paso más allá que sus antecesoras y obliga a las organizaciones a concebir la calidad en términos de estrategia consiguiendo un mayor valor añadido. Para ello incorpora nuevos conceptos como la gestión del riesgo, el contexto, etc., y asienta otros como la satisfacción del cliente o la gestión por procesos.

Beneficios
  • Conocerás sobre el sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 y su aplicación en la industria farmacéutica
  • Serás capaz de implementar con éxito los requerimientos de la ISO 9001:2015
  • Aprenderás herramientas para pasar con éxito los procesos de auditorías.
Dirigido

A Profesionales responsables del sistema de gestión de calidad, responsables de procesos de mejora.

Temario
  • Introducción a la gestión de la Calidad
  • Principios de la gestión de la Calidad

Taller 1. Principios de la gestión de la Calidad

  • Norma ISO 9001:2015. Requisitos e interpretación
  • Requisitos de contexto y liderazgo

Taller 2. Términos y definiciones

Taller 3. Análisis FODA

Taller 4. Mapa de interacción de procesos

  • Requisitos de planificación y apoyo

Taller 5. Pensamiento basado en riesgos

Taller 6. Requisitos de capítulos del 4 – 7

  • Requisitos de operación, evaluación y mejora

Taller 7. Diseño y desarrollo.

  • Requisito 8.3

Taller 8. Requisitos de capítulos del 8 – 10

  • No conformidad y acción correctiva

Taller 9. Reporte de una No conformidad

Expositor
Q.F. Miguel Angel Valdivia Correa (Perú)

Químico farmacéutico por la UNMSM. Maestría en Administración por la UNMSM. MBA por la UPN. Diplomado en Operaciones y Logística por IPAE. Certificación en normas ISO 9001, 14001, 45001 por Bureau Veritas. Actualmente Director Técnico Palmagyar SA Capacitador en temas referente a la calidad. Docente Universitario de las carreras de Farmacia e Ingeniería. Con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, consultor y auditor en sistemas de gestión de la calidad en una de las principales firmas a nivel internacional (bureau veritas).

Fecha y horario

08; 09; 15; 16; 22 y 23 octubre

Sábados y domingos, de 9:00 am a 11:00 am (zona horaria GMT- 5)

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Inversión:

USD $ 153

PEN S/. 580

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