El agua purificada es el componente de mayor uso por la Industria; ya sea en análisis, formulaciones, manufactura, limpieza de equipos, etc., por lo que es de vital importancia para garantizar la calidad de los productos terminados.
Las plantas de tratamiento de agua deben ser diseñadas y mantenidas de tal manera que se impida el crecimiento del Biolfilm, ya sea en las superficies de los equipos, tuberías de distribución, puntos de uso, etc. La contaminación por Biofilm en ocasiones puede ser irreversible, provocando pérdidas económicas para la empresa.
De acuerdo a las normativas, las plantas de tratamiento de agua deben estar validadas con la finalidad de garantizar que el agua producida cumpla con las especificaciones de calidad de manera reproducible.
– Conocerás el diseño de las plantas farmacéuticas según las BPM.
– Aprenderás a validar las plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutica (URS, RA, CDi, CI, CO y CD).
– Implementarás con éxito el mantenimiento del estado validado de tu planta de tratamiento de agua.
Desarrollar la destreza y capacidades en los participantes en los siguientes aspectos:
1. Introducción
2. Regulación: Guías y Normativas
3. Concepción de los equipamientos en General:
Materiales
Concepción Sanitaria
4. Sistemas de agua Farmacéutica
5. Procesos unitarios de obtención de agua:
Tecnología de Pre-tramiento.
Tecnología de Tratamiento final: Osmosis reversa, Electrodesionización y
Destilación.
6. Sistema de Almacenamiento y distribución. Puntos de muestreo de agua.
7. Calificación y Validación del Sistema.
Consideraciones Básicas.
Elaboración de Especificaciones de Usuario (URS).
Análisis de riesgo
Elaboración de Especificaciones Funcionales.
Calificación de diseño (CDi)
Calificación de instalación (CI)
Calificación de operación (CO)
Calificación de desempeño (CD)
Análisis e interpretación de resultados
Control de cambios
Revalidación
Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela de Salud Pública Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores de la empresa ANAB (ANSI-ASQ National Accreditation Board), en ISO 17025. Consultora independiente y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, productos biológicos e insumos; laboratorios de control de calidad de estos productos, en la normativa nacional vigente, en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS, a nivel nacional e internacional.
Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED PARF, del comité de expertos de la Farmacopea Internacional de la OMS para preparaciones de especialidades farmacéuticas y miembro del comité de expertos para la traducción al español de la Farmacopea de Estados Unidos.
04 al 06 de julio del 2022
Lunes y Miércoles de 20:00 a 22:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.
Pago al contado |
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PEN S/. 150 | |
USD $ 39 |
Incluye:
Certificado de participación e información técnica sobre calificaciones y validaciones
Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5
