La validación de limpieza es un tema tradicional en la industria farmacéutica, no obstante, es uno de los puntos recurrentes en las observaciones de las agencias regulatorias. En el curso se hará una revisión de la metodología en la validación de limpieza, y la aplicación del análisis de riesgo durante el desarrollo. Se desarrollará casos prácticos durante el desarrollo del curso.
– Aprenderás los pasos a seguir en la validación de procesos de limpiezas
– Conocerás como realizar el estudio de recobro
– Serás capaz de determinar el producto peor caso
– Aprenderás a determinar el límite de especificación de limpieza
Limpieza – Conceptos Generales
BPM y Limpieza de Equipos
Practicas Higiénicas Básicas
Procedimiento Operacional para limpieza de equipos.
Documentación
Personal
Equipos
Métodos Analíticos
Análisis de riesgo en las validaciones de limpieza
Establecimiento de Limites
Porcentaje de recuperación
Duración de la limpieza del equipo
Muestreo
Evaluación del Contaminante
Detergentes
Limpieza y desinfección
Determinación de límites de aceptación de limpieza
Revalidaciones
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas
farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
06 y 08 de abril del 2022
De 20:00 a 22:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.
Duración:
04 horas
Modalidad on line en tiempo sincrónica: Vía Zoom
Inversión
USD$ 39 / S/. 150
Incluye:
Certificado de participación e información técnica sobre validación de proceso de
limpieza.
