Validación de procesos de limpieza

Presentación

La validación de limpieza es un tema tradicional en la industria farmacéutica, no obstante, es uno de los puntos recurrentes en las observaciones de las agencias regulatorias. En el curso se hará una revisión de la metodología en la validación de limpieza, y la aplicación del análisis de riesgo durante el desarrollo. Se desarrollará casos prácticos durante el desarrollo del curso.

Beneficios:

– Aprenderás los pasos a seguir en la validación de procesos de limpiezas
– Conocerás como realizar el estudio de recobro
– Serás capaz de determinar el producto peor caso
– Aprenderás a determinar el límite de especificación de limpieza

Temario:

 Limpieza – Conceptos Generales
 BPM y Limpieza de Equipos
 Practicas Higiénicas Básicas
 Procedimiento Operacional para limpieza de equipos.
 Documentación
 Personal
 Equipos
 Métodos Analíticos
 Análisis de riesgo en las validaciones de limpieza
 Establecimiento de Limites
 Porcentaje de recuperación
 Duración de la limpieza del equipo
 Muestreo
 Evaluación del Contaminante
 Detergentes
 Limpieza y desinfección
 Determinación de límites de aceptación de limpieza
 Revalidaciones

Expositor:

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas
farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Fechas / Horario:

06 y 08 de abril del 2022
De 20:00 a 22:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.

Duración:
04 horas
Modalidad on line en tiempo sincrónica: Vía Zoom

Inversión
USD$ 39 / S/. 150
Incluye:
Certificado de participación e información técnica sobre validación de proceso de
limpieza.