Diseño y Validación de Sistemas de Apoyo Crítico: Agua y Aire

Introducción

El agua y el aire son sistemas de apoyo crítico en las plantas de producción de medicamentos, por lo que deben estar diseñados, calificados y validados con la finalidad de asegurar la correcta operatividad y cumplimiento de especificaciones en el tiempo. Se encuentra indicado como prerrequisitos para las validaciones de procesos de manufactura y validación de procesos de limpieza.

Beneficios
  1. Aprenderás los conceptos generales de diseño de salas limpias
  2. Conocerás los procedimientos de calificación de salas limpias
  3. Serás capaz de comprender los requerimientos sanitarios de la planta de tratamiento de agua
  4. Aprenderás la metodología de validación de la planta de tratamiento de agua
Dirigido

Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad y afines en el sector farmacéutico.

Temario
  1. Salas limpias en la industria farmacéutica
  • Diseño de salas limpias según ISO 14644 y BPM
  • Calificación de instalación
  • Calificación de operación
  • Calificación de desempeño
  1. Planta de tratamiento de agua para uso farmacéutico
  • Diseño de planta de tratamiento de agua según BPM
  • Calificación de instalación
  • Calificación de operación
  • Calificación de desempeño
Expositores
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en temas de calidad y validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “International Society Pharmaceutical Engineering (ISPE)” y de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.

Ing. Carlos Pérez López (México)

Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas Manufacturas y normativas relacionadas.

Fecha y hora

Jueves 27 y lunes 31 de enero, de 20:00 h a 22:00 h (zona horaria GMT- 5)

Hora de: Perú, Ecuador, Colombia y Panamá.

Otros países según zona horaria

Modalidad Online (Tiempo sincrónica) Vía Zoom
Incluye

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Inversión

Pago al contado

USD$ 39         (S/. 150)

Información e Inscripciones

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Cuentas bancarias:

N° Cuenta corriente BCP – Soles               : 194-2433582-0-3-5

N° Cuenta Interbancaria BCP – Soles      : 002-194-002433582035-93

N° Cuenta de Ahorros BCP – Dólares      : 194-38262259-1-45

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Más información

Icono Telefono, simbolo  (+511) 260 4358

Icono Móvil, teléfono (+51) 951 931 327

Llenar la ficha de inscripción dando clic al icono de formulario (morado) o enviar sus datos a eventos@korval.com.pe – marita.arce@korval.com.pe adjuntando el comprobante de pago respectivo.

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