27 y 30 de Setiembre del 2022 El aire comprimido limpio que se utiliza en los procesos de manufacturas en la industria farmacéutica debe ser verificado su calidad de pureza, dado que están en contacto directo o indirecto con el producto, como, por ejemplo, en etapas de granulación, recubrimiento, secado de materiales, envasado primario, etc. De acuerdo a la ISO 8573, guía de procesos de gases de la ISPE y BPM existen pruebas críticas a verificar durante la etapa de calificación del aire comprimido limpio, como, por ejemplo: trazas de aceite, vapor de agua, recuentos de partículas, entre otros. Lo que se busca con la calificación del sistema de generación, almacenamiento y distribución del aire comprimido limpio es prevenir que asegure no ser una fuente potencial de contaminación para los productos.
* Conocerás el diseño para obtención de aire de comprimido limpio.
* Aprenderás que referencias se tienen para el diseño de pruebas.
* Serás capaz de ejecutar calificación de sistemas de generación, almacenamiento y distribución de aire comprimido limpio.
* Características de Diseño
* Construcción
* Puesta en marcha
* Clasificación de aire comprimido Limpio
* Frecuencia de ensayos
* Calificación de diseño (CDi)
* Calificación de instalación (CI)
* Calificación de desempeño (CO)
* Calificación de desempeño (CD)
* Métodos de Ensayo
– Medición de trazas de aceite
– Medición de trazas de vapor de agua
– Medición de recuento de partículas no viables
– Recuento de partículas viables
* Elaboración de protocolo y reporte de calificación
* Casos aplicativos durante el desarrollo del curso.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico. Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad.
Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y conferencista en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en el sector farmacéutico.
Martes y vierness de 20:00 a 22:00 horas (zona horaria GMT- 5)
27 y 30 de Setiembre del 2022
(Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)
Otros países según zona horaria