Curso Corto - Control de cambios en el sector farmacéutico

Control de cambios en el sector farmacéutico

Presentación

Los cambios son una parte normal de cualquier proceso, pero en el caso de la industria farmacéutica una buena gestión del control de cambios se vuelve imprescindible. Uno de los objetivos del curso es dar formación en el procedimiento por el que se controlan y gestionan los cambios sobre las actividades que pueden afectar a la calidad y control de los productos fabricados, con el fin de analizar y mitigar los riesgos asociados al cambio.

Beneficios

Conocerás el proceso completo de gestión de cambios.
Aprenderás la metodología mediante el desarrollo de casos prácticos.
En qué tipo de cambios se deberá realizar los estudios de estabilidades, validaciones, etc.
Serás capaz de aplicar análisis de riesgo en los procesos de control de cambios.

Temario:

Investigar por qué la Gestión de cambios es una herramienta clave para ayudar al cumplimiento de GMP para los fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos y sus proveedores.
Discutir y explicar cómo y por qué el control de cambios es una parte vital de las BPM para los fabricantes de productos farmacéuticos
Investigar las consecuencias del incumplimiento de las BPM para los pacientes debido a la aplicación inadecuada del proceso de Control de cambios.
Revisión del procedimiento general de gestión de cambios
Revisar los requisitos documentales
Utilización de actividades de gestión de riesgos como parte del proceso de control de cambios
Ejemplos de Checklist del Proceso de Control de Cambios
Guía práctica para la implementación de un programa de control de cambios
Ejemplos prácticos aplicativos

Fechas / Horario:

29 y 31 de agosto
Sábados y domingo de 8:00 a 10:00 p.m. GMT – 5 (Hora de Perú, Ecuador, Colombia y
Panamá)
Otros países según zona horaria.

Inversión:

S/. 150
(USD$ 39)

Incluye materiales, información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL

Expositor:

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.