Curso Internacional – Calificaciones y Validaciones

Introducción

La validación es resultado de la constante búsqueda de la industria para asegurar la calidad de sus productos y que, por parte de las autoridades sanitarias de cualquier país, se vuelven mayores las exigencias. ¿Por qué validar? La respuesta es sencilla: las validaciones de los procesos nos permiten asegurar la calidad de los medicamentos que fabricamos, reducir la posibilidad de rechazos y/o reprocesos, optimizar los procesos, incrementar la competitividad y productividad de la organización y cumplir con requerimiento oficial

La Industria utiliza la validación como herramienta para demostrar que, a través de un proceso específico, se logra un producto que cumple consistentemente con las especificaciones establecidas., obteniéndose la confiabilidad en todos los factores que directa e indirectamente influyen en la calidad del producto.

Beneficios:

  • Aprenderás los requisitos necesarios para la validación de procesos.
  • Aprenderás los pasos a seguir en la implementación de los procesos de
    calificaciones y validaciones.

Temario:

  • Validaciones de proceso
  • Tipos de validaciones
  • Revalidaciones
  • Calificación de equipos
  • Análisis de riesgo aplicado a las validaciones
  • Diseño y validación de planta de tratamiento de agua de uso farmacéutico
  • Diseño y calificación de salas limpias
  • Validación de procesos de limpieza

Expositor:

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Fechas / Horario:

02; 04 y 06 de mayo del 2022
De 20:00 a 22:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.

Duración:

06 horas
Modalidad on line en tiempo sincrónica: Vía Zoom

Incluye:

Certificado de participación e información técnica sobre calificaciones y validaciones

Inversión

USD$ 55

S/ 199

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