Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) Para análisis de productos farmacéuticos

Introducción

Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), contribuyen a regularizar requisitos básicos para el control de calidad de Laboratorios Farmacéuticos, con el fin de asegurar la calidad de los resultados. A través de este Curso desarrollaremos las directivas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de acuerdo al Reporte Técnico N° 44 (2010) de la OMS para los Laboratorios de Control de Calidad Farmacéutico y afianzará los requisitos microbiológicos a través del Reporte Técnico N° 45 (2011) para Laboratorios de Microbiología Farmacéutica

Beneficios

  • Aprenderás las directivas de las buenas prácticas de laboratorio
  • Conocerás las estrategias de implementación
  • Serás capaz de implementar las BPL

Temario:

I: Requisitos Generales de la BPL

  • Gestión e infraestructura
  1. Organización y gestión
  2. Sistema de gestión de calidad
  3. Control de documentos
  4. Registros
  5. Equipos procesadores de datos
  6. Personal
  7. Instalaciones
  8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos
  9. Contratos
  • Materiales, equipos, instrumentos y otros dispositivos
  1. Reactivos
  2. Sustancias de referencia y materiales de referencia
  3. Calibración, verificación del desempeño y calificación de equipos, instrumentos

y otros dispositivos

  1. Trazabilidad
  • Procedimientos de trabajo
  1. Ingreso de muestras
  2. Hoja de trabajo analítico
  3. Validación de procedimientos analíticos
  4. Ensayos
  5. Evaluación de los resultados de los ensayos
  6. Certificado de análisis
  7. Muestras retenidas
  • Seguridad
  1. Reglas generales

Expositores

Q.F. Msc. Ofelia Villalva Rojas

Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela de Salud Pública Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores de la empresa ANAB (ANSI-ASQ National Accreditation Board), en ISO 17025. Consultora independiente y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, productos biológicos e insumos; laboratorios de control de calidad de estos productos, en la normativa nacional vigente, en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS, a nivel nacional e internacional.

Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED PARF, del comité de expertos de la Farmacopea Internacional de la OMS para preparaciones de especialidades farmacéuticas y miembro del comité de expertos para la traducción al español de la Farmacopea de Estados Unidos.

Fechas

09 al 24 de julio del 2022

Horario:

Sábados y Domingos de 09:00 a 11:00 h.
Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
Otros países según zona horaria.

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Inversión

Pago al contado

 

PEN S/. 150

 

USD $ 39

 

Incluye:

Certificado de participación e información técnica sobre calificaciones y validaciones

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5

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