Del 22 de Enero al 12 de Febrero del 2022Un elemento esencial para el documento de las BPF es la calificaciòn y validaciòn, que permite demostrar que la fabricaciòn de los medicamentos cumple las caracteristicas fundamentales de funcionalidad, consistencia y robustez, para asegurar la calidad de los productos.
En el curso se desarrollará la metodologia para establecer los criterios de calificacion de los equipos para demostrar mediante pruebas y documentacion que esta funciona de acuerdo con el uso previsto.
Además, la secuencia para la ejecición de la calificación: Calificación del diseño (DQ), de instalación (IQ), de funcionamiento operacional (OQ) y desempeño del proceso (PQ).
El presente curso contempla realizar las calificaciones de los equipos según normativas nacional e internacional.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.
Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B.Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es Jefe de Validaciones de Laboratorios B. Braun Medical Perú S.A.
Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y Expositor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en el sector farmacéutico.
Químico Farmacéutico con 16 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en calificaciones, validaciones y buenas prácticas de manufactura, con experiencia en calificación de equipos, sistemas apoyo crítico: agua y aire, validación de proceso, validación de limpieza, etc. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas que fabrican productos estériles y no estériles ocupando cargos de responsabilidad, entre ellas: Corporación Infarmasa, Teva Perú, Medifarma, BBraun Medical Perú SA, Vitaline. Actualmente es responsable de validaciones de laboratorios AC Farma.
Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)
22, 23, 30 enero y 5, 6, 12 de febrero del 2022
Hora de: Perú, Ecuador, Colombia, Panamá
Otros países según zona horaria
S/ 540.00
(USD$ 139)
Pago al contado
Incluye:
Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.
(*) El participante firmará una carta de compromiso aceptando el financiamiento respectivo.
Descuentos Corporativos:
De 2 a 5 asistentes: 5%
Descuentos Personales:
Por haber participado en cursos organizados por KORVAL: 5%
Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5
Lic. Marita Arce
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