Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Del 16 al 31 de Octubre

Presentación

Las buenas prácticas de manufactura (GMP’s por sus siglas en inglés) son normas aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos. Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de Calidad, y constituyen el factor que asegura la fabricación de forma uniforme y controlada de los productos.

Representan el conjunto de medidas a adoptar con el objetivo de garantizar que los medicamentos son de la calidad requerida para el uso al que están destinados, además de los elementos que se relacionan con la calidad final de la producción.

Ayudan a la gestión técnica, poniendo en práctica el aseguramiento de calidad y abarca entre otros, el control de Personal, locales, maquinaria, instalaciones, materias primas, productos terminados, fabricación, control de calidad, garantía de calidad y documentación.

Beneficios

Aprenderás las directivas de las buenas prácticas de manufactura
Conocerás las estrategias de implementación de los nuevos requerimientos de las BPM
Comprenderás los nuevos requerimientos de las buenas prácticas de manufactura

Temario

Sistema de aseguramiento de la calidad
Personal
Instalaciones
Equipos, Instrumentos, sistemas, accesorios y utensilios
Sistema de apoyo crítico
Calificación y Validación
Desviaciones
Resultados Fuera de Especificaciones
Quejas
Devoluciones
Retiro de Productos
Contrato de Manufactura, Análisis y Otras Actividades
Auto inspección y Auditorías de Calidad
Correcciones, Acciones Correctivas y Preventivas
Control de Cambios
Administración del Riesgo
Revisión periódica de producto
Liberación de producto
Materiales
Documentación
Buenas prácticas de producción
Buenas prácticas de control de calidad
Almacenamiento
Distribución
Seguridad Industrial
Tratamiento de residuos y desechos

Expositor

Q.F. Ludy Yohana Valero Morales (Colombia)

Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.

Fecha y hora

Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)

16; 17; 23; 24; 30 y 31 de octubre

(Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)

Otros países según zona horaria

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Inversión

S/ 5800.00
(USD$ 160)

Pago al contado

Incluye:

Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Consultar por financiamiento personalizado

(*) El participante firmará una carta de compromiso aceptando el financiamiento respectivo.

Descuentos Corporativos:

De 2 a 5 asistentes: 5%

Descuentos Personales:

Por haber participado en cursos organizados por KORVAL: 5%

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL
Pagos a través de PAYPAL . Solicitar boleto de pago.
N° Cuenta corriente BCP – Soles : 194-2433582-0-3-5
N° Cuenta interbancaria BCP – Soles : 002-194-002433582035-93
N° Cuenta de ahorros BCP – Dólares : 194-38262259-1-4-5