Del 03 al 18 de Diciembre del 2022Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), contribuyen a regularizar requisitos básicos para el control de calidad de Laboratorios Farmacéuticos, con el fin de asegurar la calidad de los resultados. A través de este Curso desarrollaremos las directivas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de acuerdo al Reporte Técnico N° 44 (2010) de la OMS para los Laboratorios de Control de Calidad Farmacéutico y afianzará los requisitos microbiológicos a través del Reporte Técnico N° 45 (2011) para Laboratorios de Microbiología Farmacéutica.
Química Farmacéutica, egresada de la Universidad Estatal de Zaparozhie – Ucrania. Maestría en Salud Pública de la Escuela de Salud Pública Fio Cruz de Brasil, miembro del equipo de auditores de la empresa ANAB (ANSI-ASQ National Accreditation Board), en ISO 17025. Consultora independiente y docente en temas relacionados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, productos biológicos e insumos; laboratorios de control de calidad de estos productos, en la normativa nacional vigente, en sistemas de gestión de la calidad basados en la Norma ISO 17025 y en las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS, a nivel nacional e internacional.
Consultora externa de la Organización Panamericana de la Salud. Miembro del Grupo de Trabajo de BPL/OMS de la RED PARF, del comité de expertos de la Farmacopea Internacional de la OMS para preparaciones de especialidades farmacéuticas y miembro del comité de expertos para la traducción al español de la Farmacopea de Estados Unidos.
Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU,
Con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA).
Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en temas de calidad y validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “International Society Pharmaceutical Engineering (ISPE)” y de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente trabaja como Jefe de Validaciones de Laboratorios B. Braun Medical Perú S.A. Es expositor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en industria farmacéutica.
Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT- 5)
03; 04; 10; 11; 17 y 18 diciembre
(Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)
Otros países según zona horaria
S/ 580.00
(USD$ 153)
Incluye:
Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.
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