La validación es resultado de la constante búsqueda de la industria para asegurar la calidad de sus productos siendo cada vez mayor las exigencias por parte de la entidad sanitaria. ¿Por qué validar? La respuesta es sencilla: las validaciones de los procesos nos permiten asegurar la calidad de los medicamentos que fabricamos, reducir la posibilidad de rechazos y/o reprocesos, optimizar los procesos, incrementar la competitividad y productividad de la organización y cumplir con los requerimientos oficiales.

La Industria utiliza la validación como herramienta para demostrar que, a través de un proceso específico, se logra un producto que cumple consistentemente con las especificaciones establecidas, obteniéndose la confiabilidad en todos los factores que directa e indirectamente influyen en la calidad del producto.