Curso Internacional: Manejo e interpretación de farmacopeas para ensayos microbiológicos

06, 08 y 13 de junio del 2023

Modalidad Online

Duración 06 horas

Equipo Docente Especializado

Financiación – Sin Intereses

Presentación:

El uso de las Farmacopeas para los ensayos Microbiológicos en los Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, requiere en primer lugar de: La lectura de las Monografías Generales, en las obras oficiales las cuales se van actualizando conforme cada año sale una versión nueva. Para ello, es importante conocer la metodología de los ensayos microbiológicos, las mismas que pueden tener pequeños cambios sustanciales en el procedimiento analítico.

En segundo lugar, los resultados obtenidos conllevan a una propia comprensión y por ende interpretación. Las Farmacopeas de los Estados Unidos (USP) se encuentran armonizados con las Farmacopeas Británica y la europea para muchos de los Ensayos Microbiológicos.

Por tanto, a través de este Curso, podremos reforzar la forma de interpretar los diferentes resultados de los ensayos microbiológicos frente a sus especificaciones; de este modo entender los resultados según las metodologías propias de dichas normas aplicadas en los laboratorios de control de calidad de la Industria Farmacéutica.

Beneficios:

  • Aprenderás los métodos de ensayo microbiológico según farmacopea.
  • Conocerás sobre ensayos de esterilidad, recuento microbiano, endotoxinas.
  • Serás capaz de interpretar las farmacopeas para la ejecución de los ensayos.

Temario:

  • Regulación nacional
  • Marco Normativo, Historia de la USP/BP.
  • Beneficios y Aplicaciones de las Farmacopeas.
  • Generalidades
  • Ejemplos de monografías
  • Interpretación de resultados
  • Examen microbiológico de productos No Estériles, atributos microbiológicos, criterios de aceptación para la calidad microbiológica de Formas Farmacéuticas No Estériles.
  • Ensayo de valoración microbiológica. Ejemplos. Resultados e Interpretación.
  • Ensayo de endotoxinas bacterianas. Ejemplos. Resultados e Interpretación.
  • Ensayo de esterilidad. Ejemplos e Interpretación.
  • Ensayo de Pirógenos. Criterios de Conformidad por USP y FB/FE. Ejemplos e Interpretación.
  • Casos prácticos
  • Taller: Ensayos Microbiológicos y Biológicos.

Expositora:

Blga. Verónica López Caycho

Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU, con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.

Fechas / Horario:

  • Martes 06, Jueves 08 y Martes 13 de Junio del 2023
  • 20:00 h a 22:00 h. zona horaria GMT-5
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia, otros países según zona horaria 
  • Otros países según zona horaria

Duración:

  • 06 horas
  • Modalidad On line en tiempo sincrónico.

Inversión:

PEN S/ 290 

USD $ 69

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Incluye: Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa Korval.

Métodos de pago:

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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Mayor información

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