Curso: Calificaciones y Validaciones

Exclusivo en El Salvador

Sábado 29 de Octubre del 2022

Introducción

La validación es resultado de la constante búsqueda de la industria para asegurar la calidad de sus productos y que, por parte de las autoridades sanitarias de cualquier país, se vuelven mayores las exigencias. ¿Por qué validar? La respuesta es sencilla: las validaciones de los procesos nos permiten asegurar la calidad de los medicamentos que fabricamos, reducir la posibilidad de rechazos y/o reprocesos, optimizar los procesos, incrementar la competitividad y productividad de la organización y cumplir con requerimiento oficial.


La Industria utiliza la validación como herramienta para demostrar que, a través de un proceso específico, se logra un producto que cumple consistentemente con las especificaciones establecidas., obteniéndose la confiabilidad en todos los factores que directa e indirectamente influyen en la calidad del producto

Beneficios

  • Aprenderás los requisitos necesarios para la validación de procesos.
  • Conocerás los requerimientos de sistemas de apoyo critico; agua, aire.
  • Aprenderás los pasos a seguir en la implementación de los procesos de calificaciones y validaciones.

Incluye

Certificado de participación, información técnica sobre calificaciones y validaciones, coffee break y almuerzo.

Temario

  • Validaciones de proceso
  • Tipos de validaciones
  • Revalidaciones
  • Calibraciones
  • Calificación de equipos
  • Análisis de riesgo aplicado a las calificaciones y validaciones
  • Diseño y validación de planta de tratamiento de agua de uso farmacéutico
  • Diseño y calificación de salas limpias
  • Diseño y calificación de aire comprimido limpio
  • Validación de proceso de fabricación de formas farmacéuticas liquidas
  • Protocolo de validación
  • Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
  • Plan de muestreo
  • Criterios de aceptación
  • Implementación de las actividades previstas en el protocolo de validación
  • Análisis estadístico
  • El informe de validación
  • Caso práctico de validación de fabricación de soluciones liquidas

Expositor:

Mag. Q.F. Ricardo J. Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, BPM y BPL. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en BPM y BPL.

Fecha

Sábado 29 de Octubre del 2022

Horario

De 09:00 h a 13:00 h. (Clase presencial)
De 13:00 h. a 14:00 h. (Almuerzo)
De 14:00 h. a 18:00 h. (Clase presencial)
Hora de: El Salvador y Guatemala

Inversión

USD $ 99

Modalidad: Presencial

País: El Salvador

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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