Curso internacional: Evaluación y calificación de proveedores en la industria farmacéutica

21, 22, 28 y 29 de octubre del 2023

Introducción

Dentro del ámbito farmacéutico global, la calificación de proveedores ha dejado de significar, solamente, una ventaja competitiva para cada compañía dentro de la cadena de abastecimiento. Este concepto ha migrado al estado de requisito normativo (obligatorio) por parte de las autoridades sanitarias. Este curso otorga herramientas clave para afrontar el desafío que implica evaluar y calificar la amplia diversidad de proveedores que abastecen, con materiales y servicios, a las plantas farmacéuticas. Así mismo, repasa las normas de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (GMP por sus siglas en inglés) que actúan con “fuerza de ley” por parte de los organismos de control gubernamental. Bajo la premisa “la calidad no se controla, sino que se practica en todos los ámbitos de planta”, este tópico, ejecutado de forma adecuada, permite no solamente optimizar los niveles de seguridad para los consumidores de medicamentos. Aporta también una estrategia clave para disminuir los “costos de no calidad”, optimizar la relación cliente-proveedor y, por ende, mejorar el desempeño de la cadena de abastecimiento y suministro, con el consecuente beneficio a la sostenibilidad del negocio.

Beneficios

  • Conocerás las herramientas para implementar estrategias en el proceso de calificación de proveedores.
  • Serás capaz de planificar y proceder a la evaluación de proveedores a través de casos prácticos.
  • Aprenderás cómo auditar a los proveedores en función de su criticidad, ubicación geográfica, comportamiento, historial y soporte.

Temario

  • Fundamentos de la calificación de proveedores farmacéuticos
  • Objetivos del curso
  • Concepto y beneficios de calificación de proveedores
  • Gestión del listado de proveedores.
  • Requisitos regulatorios globales y estándares de auditoría.
  • Programa de auditoría de proveedores: basado en riesgos
  • Frecuencia/estándares
  • Preparación, ejecución y análisis de auditorías de proveedores – programación; ejecución, informe de auditoría, gestión y cierre de CAPA
  • Evaluación remota de proveedores – Desktop
  • Gestión de proveedores bajo estatus de aprobado condicionalmente o no aprobado
  • Terminación y salida de proveedores
  • Procesos adicionales relacionados con proveedores:
  • Controles de Cambio
  • Acuerdos de Calidad
  • Acuerdos de especificación
  • Gestión de desviaciones
  • Pruebas reducidas y muestras de viaje.
  • Planes para mejora de la calidad de proovedores. Actividades con ejemplos prácticos.

Expositores

Farm. Ind. Simone Padilha (Brasil)

Farmacéutica Industrial con Postgrado de Calidad – Actual Supplier Quality Manager Haleon Latina. 26 años de experiencia en el área de calidad en la industria farmacéutica y cuidado de la salud del consumidor, incluyendo 20 años de trabajo con proveedores de materiales productivos, auditorías de calidad, gestión de planes de acción, gestión de reclamos y desviaciones, entrenamiento, control de cambios, acuerdos de calidad, acuerdos de especificaciones, proyectos de mejora, modelo de riesgo de calidad de proveedores, evaluación de capacidad de procesos.

 Fecha / Horario

 Inversión

  • 21; 22; 28 y 29 de octubre del 2023
  • Sábados y Domingos de 9:00h a 11:00 h (Zona horaria GMT – 5)
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
  • Otros países según zona horaria
  • S/.  520

  • USD 139

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Método de pago

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