8; 10; 13; 15; 17 y 20 febrero 2023
Modalidad Presencial
Duración 06 sesiones
Docente Especializado
A través del entrenamiento de GAMP 5 se abordarán los principales temas, metodologías y el ciclo de vida totalmente direccionado a los requisitos indicados en el manual de Buenas prácticas.
¿Cómo empiezo?, ¿Qué necesito validar?, ¿Cómo establezco las prioridades? ¿Cómo hacer la validación de forma sistemática y cuáles son los criterios?, ¿Cómo controlar el acceso y la interferencia de las personas en los procesos automatizados?
En el curso se desarrollará la metodología de la GAMP 5 y 21 CFR Parte 11 para encontrar las respuestas, mediante ejemplos y casos prácticos.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
Ingeniero de sistemas, de la UPC, con estudios en administración de base datos en la UNI y analista de sistemas computarizados. Amplia experiencia en gestión de bases de datos, desarrollo de aplicaciones locales, soporte técnico a usuarios en el uso de sistemas ERP, instalación y configuración de software, redes, usuarios, grupos de trabajo y políticas de grupo en Windows server. Actualmente es responsable de gestión en infraestructura y tecnologías de la información en Laboratorios B. Braun. Con capacitación internacional de Validación de Sistemas computarizados, conforma el grupo de trabajo de Validación de sistemas computarizados.
8; 10; 13; 15; 17 y 20 febrero 2023
20:00 h a 22:00 h (zona horaria GMT – 5)
Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
Otros países según zona horaria
S/. 580
(USD$ 153)
Incluye: Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.
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