Curso: Ensayo de disolución de productos farmacéuticos

03, 05 y 10 de Octubre del 2023

Introducción

Disolución es el proceso mediante el cual una sustancia sólida entra en un solvente para dar como resultado una solución o simplemente es el proceso durante el cual una sustancia sólida se disuelve.

Las farmacopeas presentan diferentes metodologías y equipos para abordar los ensayos de disolución dependiendo de la matriz en la que se encuentra el principio activo.

El presente curso tiene como objetivo capacitar al profesional de la Salud en la comprensión e interpretación de las Especificaciones Técnicas de Calidad referidas al ensayo de Disolución de Productos Farmacéuticos con base en las Farmacopeas.

Beneficios

  • Aprenderás sobre métodos de disolución farmacopeicas.
  • Conocerás las actividades a seguir en los ensayos de disolución
  • Serás capaz de interpretar los resultados de los ensayos de disolución

Temario

1) Introducción
a) Normatividad farmacéutica
b)  Definiciones de acuerdo a la Normativa
  • Control de Calidad
  • Certificado de Análisis/Protocolo de Control de Calidad
  • Informe de ensayo
  • Monografía / Norma Técnica Propia
  • Producto Farmacéutico
  • Pruebas de desempeño
2) Ensayo de Control de Calidad Fisicoquímico: Prueba de Disolución
  • Conceptos
  • Fundamento del Ensayo
  • Desarrollo del Procedimiento de Disolución: Consideraciones de medios de disolución.
  • Parámetros de cumplimiento.
  • Reporte de resultados
  • Casos prácticos, análisis y discusión.

Expositor

Q.F. MSc. Jacqueline I. Isasi Rosas 

Profesional Químico Farmacéutica colegiada, con estudios de Maestría en Biotecnología en la UNMSM y 2da Especialidad en Bioestadística de la Investigación en la UPCH, con capacitación en Gestión de la Calidad y aprobación satisfactoria de los Requisitos de Formación para la “IRCA QMS AUDITOR CERTIFICATION SCHEME”, de la BUREAU VERITAS con Nro. de Certificado:  A17024.  Con experiencia en Evaluación de Expedientes técnicos de medicamentos y Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos sanitarios; entrenamiento, capacitación y ejecución fuera y en el país de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia.  Con participación activa en la elaboración de Normas Técnicas en el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos y Procedimientos de trabajo, así como en la revisión y actualización de Normas técnicas de INDECOPI /INACAL.  Docente a nivel técnico y post-grado. Facilidad en el manejo de programas informáticos y adecuado dominio del idioma inglés y portugués.

Fecha / Horario

Inversión

  • Fechas: Martes 03, jueves 05  y martes 10 de octubre
  • De 20:00h a 22:00 h (zona horaria GMT – 5)
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
  • Otros países según zona horaria

S/.  290

USD $ 79

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Incluye: Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa Korval.

Método de pago

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