Curso Internacional: Validación de procesos de limpieza

11 y 13 de abril del 2023

                   Modalidad On line

                   Duración 04 horas

               Docente Especializado

          Financiación – Sin Intereses   

Presentación:

La validación de limpieza es un tema tradicional en la industria farmacéutica, no obstante, es uno de los puntos recurrentes en las observaciones de las agencias regulatorias. En el curso se hará una revisión de la metodología en la validación de limpieza y la aplicación del análisis de riesgo durante el desarrollo. Se desarrollará casos prácticos durante el desarrollo del curso.

Beneficios:

  • Aprenderás los pasos a seguir en la validación de procesos de limpieza
  • Conocerás como realizar el estudio de recobro
  • Serás capaz de determinar el producto peor caso
  • Aprenderás a determinar el límite de especificación de limpieza

Temario:

  • Limpieza – conceptos generales
  • BPM y limpieza de equipos
  • Prácticas higiénicas básicas
  • Procedimiento operacional para limpieza de equipos.
  • Documentación
  • Personal
  • Equipos
  • Métodos analíticos
  • Análisis de riesgo en las validaciones de limpieza
  • Establecimiento de Limites
  • Porcentaje de recuperación
  • Duración de la limpieza del equipo
  • Muestreo
  • Evaluación del Contaminante
  • Detergentes
  • Limpieza y desinfección
  • Determinación de límites de aceptación de limpieza
  • Revalidaciones

Expositores:

 Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Fechas / Horario:

  • Martes 11 y Jueves 13 de Abril del 2023
  • 20:00 h a 22:00 h. zona horaria GMT-5
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia, otros países según zona horaria 
  • Otros países según zona horaria

Duración:

04 horas

Modalidad on line en tiempo sincrónico.

Inversión:

PEN S/ 190 

USD $ 49

Métodos de pago:

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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Mayor información

Latinoamérica

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