Curso Internacional: Diseño y Calificación de salas limpias en la industria farmacéutica

25 y 27 de abril del 2023

                    Modalidad On line

                    Duración 04 horas

               Docente Especializado

          Financiación – Sin Intereses

Presentación:

Las Salas Limpias utilizadas en la Industria Farmacéutica y afines, así como su equipamiento, cumplen un rol principal en asegurar la calidad de los productos. Estas salas son suministradas de aire filtrado que cumple características especiales. Asimismo, el diseño de estos ambientes debe facilitar su adecuada limpieza. Estas salas deben estar Certificadas (calificadas) de acuerdo a las recomendaciones y normatividades vigentes. La Certificación (calificación) de Salas Limpias se realiza previamente a las Validaciones de Procesos de Manufactura y Procesos de Limpieza.

Beneficios:

  • Aprenderás las normativas que aplican en el diseño y calificación de salas limpias.
  • Conocerás el diseño de salas limpias (URS, diseño funcional, diseño detallado).
  • Será capaz de implementar la calificación de salas limpias de manera exitosa. 

Temario:

  • Características de Diseño de Salas Limpias.
  • Construcción de Salas Limpias.
  • Especificaciones de requerimiento de usuario, diseño funcional, diseño detallado.
  • Frecuencia de ensayos de área limpias.
  • Calificación de diseño (CDi)
  • Calificación de instalación (CI)
  • Calificación de desempeño (CO)
  • Calificación de desempeño (CD)
  • Métodos de Ensayo de Áreas Limpias, según ISO 14644-3 y BPM        

           – Renovaciones de aire por hora
           – Pruebas de Hermeticidad de filtro HEPA/ULPA
           – Pruebas de Direccionalidad de Flujo
           – Temperatura y Humedad Relativa
           – Presiones Diferenciales, etc.

  • Elaboración de protocolo y reporte de calificación de salas limpias.

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Expositores:

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Ing. Carlos Pérez López

Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director Técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufacturas y normativas relacionadas.

Fechas / Horario:

  • Martes 25 y Jueves 27 de Abril del 2023
  • 20:00 h a 22:00 h. zona horaria GMT-5
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia, otros países según zona horaria 
  • Otros países según zona horaria

Duración:

04 horas

Modalidad on line en tiempo sincrónico.

Inversión:

PEN S/ 190 

USD $ 49

Métodos de pago:

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

Inscríbete aquí:

Mayor información:

Latinoamérica

Marita Arce:

+51 951 931 327 https://bit.ly/3xmA4py 

marita.arce@korval.com.pe

Perú

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+51 960 567 017 https://bit.ly/3uCIRSs  

esther.bautista@korval.com.pe

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