Curso corto: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en medicamentos veterinarios

Curso corto: Buenas prácticas de manufactura (BPM) en medicamentos veterinarios

02; 07 y 09 de noviembre del 2023

Introducción

Establecer las pautas generales para la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en las industrias farmacéuticas veterinarias según Manual de BPM Senasa.

Desarrollar y fortalecer competencias de los profesionales y personal de SENASA en las acciones de cumplimiento de las normas BPM.

Beneficios

Aprenderás a realizar las pruebas de certificación de cabinas de bioseguridad (BSC) según la NSF.
Serás capaz conocer los requerimientos equipos e instrumentos para la ejecución de las pruebas.
Conocerás los tipos de cabinas de bioseguridad (BSC) y evaluación de una correcta instalación.

Temario

Orígenes de las normas BPM en la industria farmacéutica (Informe Técnico 32 OMS-Antecedentes
¿Qué son las BPM-GMP
Objetivos de las BPM (Evitar la contaminación y evitar la confusión)
Fundamentos básicos de las BPM-Según manual BPM Glosario

4.1 Glosario.

4.2 Garantía de la calidad.

4.3 Buenas Prácticas de Manufactura de productos veterinarios y alimentos.

4.4 Control de Calidad.

4.5 Saneamiento e higiene.

4.6 Validación.

4.7 Quejas.

4.8 Retiro de un producto del mercado.

4.9 Producción y análisis por contrato.

4.10 Autoinspección y auditoria de calidad.

4.11 Personal.

4.12 Instalaciones.

4.13 Equipos.

4.14 Materiales.

4.15 Documentación.

4.16 Buenas Prácticas de Producción.

4.17 Buenas Prácticas de Control de Calidad.

4.18 Productos veterinarios estériles.

Expositores

Q.F. MSc Catherine Rujel Rubio (Perú)

Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Nacional de Trujillo. Magister en Gerencia de Servicios de Salud en la Universidad Inca Garcilazo de la Vega. Auditor Líder IRCA ISO 9001 certificado por Bureau Veritas Perú. Con estudios de especialización en Industria Farmacéutica en Latfar y Korval. Con más de 16 años de experiencia en la industria farmacéutica. Consultor y especialista en Aseguramiento de la Calidad y Auditor interno BPM/BPA.

Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en Aseguramiento de la Calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios Biomont, B. BRAUN, Laboratorios Farmindustria, Laboratorios Hersil, Laboratorios Markos, Laboratorios Medifarma y Merck Peruana, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de producción, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Es expositor en aseguramiento de la calidad en industria farmacéutica en el Perú y en el extranjero.

Q.F. MSc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.

Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad.

Cuenta con capacitación internacional en temas de Validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, USA, etc. Es miembro de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Consultor y conferencista en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad.

Fecha / Horario

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