CURSO - CONTROL DE CAMBIOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

Curso Internacional: Control de Cambios en el Sector Farmacéutico

11; 12; 18; 19 de marzo del 2023

Presentación

Los cambios son una parte normal de cualquier proceso productivo.

De acuerdo a las BPM, en la industria farmacéutica, se cuenta con un procedimiento de control de cambios, el cual describe las acciones que deben seguirse si se propone un cambio en las instalaciones, insumos, sistemas, equipos y/o procesos usados en la manufactura o análisis de un producto farmacéutico que pueden afectar la calidad del producto, seguridad del paciente, consistencia del proceso o algún otro elemento de las BPM cuando ya se ha alcanzado un estado de control.

Beneficios

Conocerás el proceso completo de gestión de cambios.
Aprenderás la metodología mediante el desarrollo de casos prácticos.
En qué tipo de cambios se deberá realizar los estudios de estabilidades, validaciones, etc.

Temario

Investigar por qué la Gestión de cambios es una herramienta clave para ayudar al cumplimiento de BPM.
Discutir y explicar cómo y por qué el control de cambios es una parte vital de las BPM.
Investigar las consecuencias del incumplimiento de las BPM para los pacientes debido a la aplicación inadecuada del proceso de Control de cambios.
Revisión del procedimiento general de gestión de cambios
Revisar los requisitos documentales
Explorar lo que significa la gestión de cambios
Explorar la utilización de actividades de gestión de riesgos como parte del proceso de control de cambios
Ejemplos de Checklist del Proceso de Control de Cambios
Guía práctica para la implementación de un programa de control de cambios

Expositor

Q.F. Elaine Días Barros (Brasil)

Farmacéutica industrial, egresada de la universidad federal de Fluminense, con 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad y validaciones. Ha ocupado cargos de responsabilidad en garantía de calidad y validaciones en GlaxoSmithKline (GSK). Con experiencia en validaciones de procesos, validación de limpieza, servicios de apoyo crítico, análisis de riesgo, sistema CAPA, control de cambios, revisión anual de producto, entre otros.

Sus principales resultados fueron la Simplificación en el proceso de control de cambios en diferentes sedes de américa latina (Argentina, Panamá, Costa Rica y México). Cumplimiento de los indicadores de desempeño de la calidad para los procesos de validaciones, revisión periódica, Ha recibido auditorias de las autoridades sanitarias de ANVISA, INVIMA y DIGEMID para los Procesos de Validación, Controle de cambios y revisión periódica de producto; Referente en américa latina en los temas de su especialidad.

Fechas / Horario:

Inversión

11; 12; 18; 19 marzo

Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 am GMT – 5

(Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá)

Otros países según zona horaria.

S/. 482

(USD$ 126)

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye: Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago

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