Del 05 al 20 de Noviembre del 2022
Las buenas prácticas de manufactura (GMP’s por sus siglas en inglés) son normas aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos. Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de Calidad, y constituyen el factor que asegura la fabricación de forma uniforme y controlada de los productos.
Representan el conjunto de medidas a adoptar con el objetivo de garantizar que los medicamentos son de la calidad requerida para el uso al que están destinados, además de los elementos que se relacionan con la calidad final de la producción.
Ayudan a la gestión técnica, poniendo en práctica el aseguramiento de calidad y abarca entre otros, el control de Personal, locales, maquinaria, instalaciones, materias primas, productos terminados, fabricación, control de calidad, garantía de calidad y documentación.
Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y MBA, con experiencia en proyectos líderes en el sector farmacéutico y sanitario. Cuenta con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de LATAM: presentaciones, trámites legales, notificación sanitaria -CAN-, licencias, permisos de importación y como rol de Personal Autorizado (Director Técnico en Colombia). Asimismo, tengo experiencia en sistemas de gestión de calidad (GMP, GACP, GCP, ISO 9001, ISO 13485), con experiencia en documentación SOP, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones / auditorías, validaciones, certificaciones regulatorias de calidad (ej. ICA, INVIMA, COFEPRIS , ANVISA, DIGEMID, SIC) para farmacéutica y productos de salud.
5; 6; 12; 13; 19 y 20 Noviembre
Sábados y domingos, de 9:00 am a 11:00 am (Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)
Otros países según zona horaria
PEN S/ 580.00
USD $ 153
Incluye
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