Las buenas prácticas de manufactura (GMP’s por sus siglas en inglés) son normas aplicables a las operaciones de fabricación de medicamentos. Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de Calidad, y constituyen el factor que asegura la fabricación de forma uniforme y controlada de los productos.

Representan el conjunto de medidas a adoptar con el objetivo de garantizar que los medicamentos son de la calidad requerida para el uso al que están destinados, además de los elementos que se relacionan con la calidad final de la producción.

Ayudan a la gestión técnica, poniendo en práctica el aseguramiento de calidad y abarca entre otros, el control de Personal, locales, maquinaria, instalaciones, materias primas, productos terminados, fabricación, control de calidad, garantía de calidad y documentación.