Curso: Control de calidad de productos farmacéuticos y uso de normas técnicas: Farmacopeas y Técnicas Propias

07; 09 y 14 de noviembre del 2023

Introducción

Familiarizar al profesional de la salud con temas relacionados con el control de calidad de productos farmacéuticos.

Capacitar al profesional de la salud en el diseño, elaboración y evaluación de un Certificado de Control de Calidad de productos farmacéuticos.

Capacitar al profesional de la salud en la comprensión e interpretación de las Especificaciones Técnicas de Calidad relacionadas con Productos Farmacéuticos, basándose en las normas técnicas de Farmacopeas (USP/BP) y técnicas propias (TLO).

Beneficios

  • Aprenderás sobre métodos basados en métodos farmacopeicos.
  • Conocerás las principales farmacopeas que se utilizan para el análisis de productos farmacéuticos.
  • Serás capaz de interpretar los resultados de los ensayos de disolución.

Temario

1.- Introducción 

a) Lineamientos de Control de Calidad, según el DS 016-2011

  • Control de Calidad
  • Certificado de Análisis/Protocolo de Control de Calidad
  • Norma Técnica
  • Producto Farmacéutico
  • Otros

b) Normas Técnicas Oficiales

  • Farmacopea de los Estados Unidos (USP)
  •  Advertencias Generales
  • Capítulos Generales
  • Monografías

2.- Clasificación de Productos Farmacéuticos

Clasificación de las formas farmacéuticas

  • Estado Físico
  • Vías de administración

3.- Enfoque General Referido a:

  1. a) Análisis Fisicoquímico
  2. b) Análisis Microbiológico

4.- Diseño de un “Proyecto de Certificado de Calidad de Producto Farmacéutico” (Taller)

  • Partes de un Certificado de Análisis
  • Especificaciones/Límites de aceptación
  • Expresión de Resultados
  • Conclusión

Expositora

Q.F. Jacqueline I. Isasi Rosas (Perú)

Química farmacéutica con formación académica sólida, que incluye una Maestría en Biotecnología y una Especialidad en Bioestadística de la Investigación; Capacitación en Gestión de la Calidad, así como la aprobación de los Requisitos de Formación para la certificación como auditor de calidad bajo el esquema de «IRCA QMS AUDITOR CERTIFICATION SCHEME» de BUREAU VERITAS. Con experiencia en la evaluación de expedientes técnicos de medicamentos y el control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Con participación activa en la elaboración de Normas Técnicas en el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos y Procedimientos de trabajo, así como en la revisión y actualización de Normas técnicas de INDECOPI /INACAL. Además, cuenta con experiencia docente a nivel técnico y de postgrado, con habilidades de comunicación y capacidad para transmitir conocimientos.

Fecha / Horario

  • Fechas: 07; 09 y 14 de noviembre 2023
  • Martes y jueves de 20:00h a 22:00 h (zona horaria GMT – 5)
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
  • Otros países según zona horaria

Inversión

S/.  290

(USD$ 79)

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye: Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Método de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago

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